河南省洛正药业有限责任公司文件编码:LZYY-SMP-FR-0-004-00页码:1/6成品退货管理规程一、目的:建立退货成品及收回管理规程,规范退货成品的入库、仓贮管理,保证对各种原因导致的退货能够正确、及时的处理
二、适用范围:从市场退回或收回的产品
三、职责:3
1质量管理部:负责对退库进行检查和监督;负责造成退货原因的调查,评估退货产品的质量是否受到影响并给出退货产品的处理意见;3
2供应部:负责清点、接收、退库的成品,及时做好相关成品退库记录;3
3市场服务部:负责客户退货要求的接收,并转发相关部门,负责退货产品处理后返回市场的账务和发运指令,必要时协助各部门查明货物在各代理商的库存及流向;3
4相关车间:负责给出退货产品的处理意见,如涉及车间工作及时完成退货产品处理,如翻箱操作
四、定义:退货:将药品退还给企业的活动
一般退货原因:一级商业企业在入库验收时发现导致的退货:运输过程中包装受损或外包装被污染,对方不予接收;产品批号、生产日期或有效期打印不清晰
商业性退货:如双方解除商业供销合同,部分产品退回;其他原因的商业退货
产品质量原因造成的退货(一般由投诉引起):产品不符合法定标准(包括短缺、包材错误、异物等);产品被污染;产品储存过程中变质;因不良反应造成的退货;企业启动产品召回程序收回的产品;文件种类:管理文件文件编码:LZYY-SMP-FR-0-004-00版本号:00复印份数:制定部门:质量管理部制定人:制定日期:部门审核:审核日期:质量管理部审核:审核日期:批准人:批准日期:生效日期:颁发部门:GMP办公室分发至:总经理□副经理□质量管理部□GMP办公室□中心化验室□人力资源部□工程部□办公室□生产部□市场服务部□物料供应部□前处理车间□提取车间□制剂车间□包装车间□质量监督办公室□
学习参考其它质量原因造成的退货
五、规程内容:5