第1页共81页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共81页XXXX药店药品经营质量管理制度2009年新版第2页共81页第1页共81页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共81页药品经营质量管理制度目录●质量管理制度目录………………………………………...1――30一、有关业务和管理岗位质量责任制度………………………………………1二、药品购进、验收、储存、陈列、养护质量管理制度……………………4三、首营企业和首营品种审核的规定…………………………………………9四、药品销售和处方调配管理制度……………………………………………10五、药品拆零管理制度…………………………………………………………12六、不合格药品管理制度………………………………………………………13七、质量事故的处理及报告规定………………………………………………15八、质量信息管理制度…………………………………………………………17九、药品不良反应报告制度……………………………………………………18十、卫生和人员健康状况的管理制度…………………………………………20十一、服务质量管理制度………………………………………………………21十二、中药饮片购、销、存管理规定…………………………………………24十三、中药饮片的销售管理制度………………………………………………26十四、处方药与非处方药类分管理办法………………………………………28十五、药品广告和宣传管理制度………………………………………………30●岗位管理标准目录……………………………………….31――41一、药品质量管理员岗位职责…………………………………………………31二、驻店药师岗位职责…………………………………………………………32三、药品养护员岗位职责………………………………………………………33四、药品验收员岗位职责………………………………………………………34五、药品营业员岗位职责………………………………………………………35六、质量记录管理标准………………………………………………………....36七、质量管理小组管理标准……………………………………………………37八、质量方针和管理目标………………………………………………………41●操作程序目录……………………………………………42――73一、质量体系文件管理程序………………………………………....…………42二、质量管理体系内部审核程序…………………………….…………………47三、首营企业审核程序………………………………………………………….50四、首营品种审核程序……………………………………………………...…..53五、药品购进管理程序………………………………………………………….56六、药品质量检查验收程序…………………………………………………….61七、药品养护程序………………………………………………………….……65八、不合格药品管理程序……………………………………………………….66九、拆零药品程序……………………………………………………………….73十、药品退货管理程序………………………………………………………….74XXXX药店药品质量管理文件编号：20090308001第3页共81页第2页共81页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共81页制订人：XXX审核人：XXX批准人：XXX颁发人：XX药店制订日期：2009.03.01审核日期：2009.03.03批准日期：2009.03.05执行日期：2009.03.08分发人员：质量管理小组有关业务和管理岗位质量责任制度一、负责人质量责任制1、对本店经营的药品质量负全责2、学习并带头贯彻质量方针、政策、法规，正确理解并积极推进公司质量方针、目标和质量体系的正常进行。3、树立质量第一的思想，领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等质量法律、法规及公司的各项管理制度，正确处理好质量与数量的关系。4、严格落实GSP和实施细则及本单位的各项质量管理制度的要求，规范零售，依法经营，搞好药品验收、陈列、养护和销售工作，保证药品及服务工作的质量。...
