江西省技术服务机构管理办法实施细则(试行)VIP免费

附件3：江西省放射卫生技术服务机构管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》和《卫生部关于印发<放射卫生技术服务机构管理办法>等文件的通知》（卫监督发〔2012〕25号），结合我省实际，制定本实施细则。第二条本细则所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级）由国家卫生计生委负责资质审定。省级卫生计生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级）；（二）放射卫生防护检测；—1—（三）个人剂量监测。放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（乙级）按项目（附件1）进行认证。申请不同资质的技术服务机构应当具备相应的条件。取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（乙级）的技术服务机构，应当同时取得相应类别的放射卫生防护检测资质。第三条从事放射卫生技术服务的机构，应按省级以上卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》所批准的资质范围开展相应的技术服务工作。第四条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循总量控制、区域规划、合理配置原则。第二章申请与受理第五条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。—2—第六条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。1.应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。2.专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。3.专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。4.专业技术人员必须取得省级以上卫生计生行政部门核发的放射卫生技术人员培训考核合格证明。（二）具体条件。1.申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于3人，技术人员总数不少于5人。2.申请放射卫生防护检测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于2人，技术人员总数不少于5人。—3—3.申请个人剂量监测资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生技术人员总数不少于3人。第七条放射卫生技术服务机构具备的仪器设备应当满足申报项目检测工作的需要。不同检测项目应当配备的仪器设备见附件2。第八条放射卫生技术服务机构的实验室应当符合以下要求：（一）检测实验室具备有序的内部管理，有相关的管理制度。检测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盗、控制进入等安全设备及相关措施；（二）有质量管理体系文件，并严格按照文件开展质量控制工作；（三）放射性物质检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动结果合格的记录；（四）检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标准应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件；（五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序；—4—（六）放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。废弃的放射性样品和...