第1页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共32页常州市领军型创业人才创业计划书第一章项目概述一、创业项目概述创业项目概述（800字之内）：对项目总体情况的描述，包括采用的关键技术、技术的创新点、权威部门的技术鉴定情况、环保评价等内容。项目名称：微生物发酵法生产血红素、原卟啉IX及补血剂和保肝护肝药产业类型：生物科技、医药保健、工业生物技术应用领域：医药保健、化学工业主要产品：血红素、原卟啉IX、原卟啉二钠原材料、补血剂、保肝能市场：中国大陆、港台地区、日本、韩国、东南亚各国血红素是一类重要的卟啉铁化合物,广泛存在于动物人体的血液、肌肉和肝脏以及某些植物组织中，是血红蛋白、肌红蛋白、解毒器官肝脏中过氧化氢酶和细胞色素P450的辅基。血红素铁在肠腔内可被肠黏膜细胞直接吸收,吸收率为25%~30%,且对肠道、胃壁不会造成损伤,并有较高的热安全性,因此,它广泛地应用于药品和保健食品,作为改善营养性贫血的主要原料。血红素还是治疗恶性肿瘤的卟啉类药物和治疗急性、慢性迁延性、慢性活动性肝炎的原卟啉二钠盐的前体。原卟啉二钠盐（药品名：保肝能）具有改善蛋白质和糖代谢，促进细胞组织呼吸的作用，已作为辅助药物用于治疗急、慢性肝炎，且有效率最高可达94．2％。保肝能也用于胆石症、胆囊炎伴随的肝功能障碍。美国FDA已于1983年7月批准雅培公司的氯化血红素作为药品使用，我国于1998年批准以血红素为基本原料的血卟啉为抗肿瘤新药。另外，血红素在食品等领域也有重要应用。目前，血红素主要从动物血液中提取获得。由于与珠蛋白连在一起，从血液中提取高纯度产品存在一定难度。从文献的报道情况来看，血红素提取方法主要有冰醋酸法（收率低、成本较高）、酸性丙酮法（成本较高，包括乙酸钠法、蒸馏法、鞣酸法和超声波第2页共32页第1页共32页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共32页等）、羧甲基纤维素（CMC）提取法和蛋白酶水解法等。尽管提取的方法有所改进，但现有的方法成本高；提取的过程中使用了大量酸碱、醇酮等化学物质，存在环保问题。另外，从动物血液提取的生物制品可能存在病毒污染等安全隐患。采用微生物发酵法生产血红素尚未见诸研究报道，我们研究发现，X菌株的两类突变株在培养时能够向细胞外大量分泌血红素或者原卟啉IX，在摇瓶条件下发酵产量可达0.5g/L。本项目提出了一种全新的血红素和原卟啉IX生产方法，采用本法可以解决现有从动物血液中提取血红素的弊端，主要有以下明显优势。产品分离方法简单：由于X发酵法细菌所生产的血红素或者原卟啉IX分泌到胞外，通过离心可以将血红素或原卟啉IX与菌体分离，且上清液中血红素或原卟啉IX以游离方式存在，没有与蛋白结合，分离容易，可以避免使用大量化学物质，在得到高纯度产品同时，减少了环境污染。产品安全性和公众可接受程度高：由于采用微生物发酵法生产，消除了从动物血液提取的生物制品可能存在的安全隐患（如病毒感染等），容易为消费者接受。成本低：X细菌生长要求与大肠杆菌相似，而且能高效利用麦芽糖、麦芽三糖和有机酸等多种碳源，可以较低成本生产血红素和原卟啉IX，降低产品价格，提高产品竞争力，扩大消费者群体和市场。二、创业机会概述创业机会概述（500字之内）：要从项目产品的先进性及应用发展前景、进入市场机会（如：市场现实需求处于萌芽、起步、成长、成熟、饱和、衰退阶段）及市场发展空间、团队实施项目的现有能力和发展潜力等方面描述创业机会。贫血是一大类常见疾病，全世界约有10-30%的人群有不同程度的缺铁。中国居民贫血率平均为20.1%：2岁以内幼儿、60岁以上老人、育龄妇女的贫血率分别为31.1%、29.1%和19.9%，中国缺铁人群或为平均贫血率的两倍，即40%左右。肝炎是威胁人类健康的一类重大疾病。我国是乙肝大国，目前我国拥有将近1亿的乙型肝炎（HBV）病毒携带者，乙肝患者约3000万。乙肝患者每年的用药费用都在万元左右，乙肝药物的市场容量巨大。肝功能不全时，肝脏合成原卟啉能力下降，肝汁卟啉与金属卟啉排泄增多，肝中金属卟啉减少，过氧化氢酶和细胞色素P450系统活力...
