1.目的规范药品委托承运行为,保证委托承运过程中的药品质量与安全。2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。3.适用范围适用于本公司药品委托承运的管理。4.职责4.1储运部对本制度的实施负责;4.2质量管理部监督本制度的实施。5.内容5.1质量管理部会同储运部对承运方运输药品的质量保障能力进行考察,索取营业执照、税务登记证、道路运输许可证、组织机构代码证、行业资质证明等相关资料,有符合GSP运输设施设备条件和要求的方可委托。5.2与承运方签订的外包承运合同要明确药品质量责任、遵守运输操作规程和时限要求等内容。5.3储运部对委托承运的药品进行跟踪,做好外包承运记录,记录内容包括发货时间、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、委托经办人、承运单位,租用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件,记录应当至少保存5年。6.记录6.1《承运商KPI考核评分表》(XYYY-ZD-039R-01A)6.2《药品外包承运记录》(XYYY-ZD-039R-02A)6.3《承运方运输药品质量保障能力考察表》(XYYY-ZD-039R-03A)7.相关文件7.1《药品运输操作规程》(XYYY-GC-033)7.2《药品运输管理制度》(XYYY-ZD-037)8.附件8.1《承运商运输标准运作规范》8.2《承运商评分标准及方法》9.文件履历版本号2.0编制部门编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期修改日期修改内容简介附件8.1《承运商运输标准运作规范》承运商运输标准运作规范一、车辆要求1.1乙方采用封闭车辆为甲方提供运输服务;1.2乙方营运车辆运营证照齐全,符合国家的有关规定;1.3乙方营运车辆必须性能良好,打扫干净,适合药品长途运输,在整个运输过程中应保证车厢内干燥、无虫、无渗漏;1.4对于“怕热”、“怕冻”等特殊产品,乙方应根据甲方要求及指令安排相应的车辆进行运输;1.5运输过程中,营运车辆应保持良好的密闭状态,防止飞虫或尘土进入。二、派车要求2.1乙方必须指派专人与甲方发运部门联系,接收送货单,及时予以确认,并根据要求派出运输车辆,按时到达指定装货地点;2.2甲方提前通知乙方所发运产品的规格及数量,以便乙方准备相应运输车辆。乙方应根据甲方要求安排合适的车辆,并在规定的时间内到达指定地点等待装车;对于甲方的特殊加急任务(当天运输任务),乙方应尽量安排车辆;2.3如因不可抗力或政府行为无法安排车辆(或其它运输工具),乙方有责任立即通知甲方发运部门主管,经双方协商同意,并提出有效的解决方案;2.4如因乙方调配车辆不当,造成甩货,不能完成运输任务,甲方有权采取必要措施,另派车辆完成运输任务,由此引起的一切费用均由乙方承担,同时乙方负所甩货物延时到达的违约责任。三、装车规范3.1乙方承运车辆及人员进入甲方仓区,应严格遵守仓库的各项规章制度及甲方有关卫生和行为准则。未经许可严禁进入仓库内部或其他生产区域;3.2乙方非操作人员应严禁入场;3.3乙方承运司机必须听从甲方现场协调的指挥,在指定的装车地点排队,依次等待装车。如不听从指挥,造成现场工作混乱,甲方扣罚乙方每人每次100元,情节严重者,甲方扣罚乙方每人每次500元;3.4严禁乙方承运人员以任何理由与甲方及甲方客户发生不愉快事件,由此造成客户投诉一次,甲方对乙方罚款500元/次,且该车不得再承揽甲方运输业务直至取消乙方承运资格;3.5装车前,双方检查承运车辆车况。对于不符合要求的承运车辆,甲方有权拒绝安排装车,并视作乙方没有派车,由此引起的—切后果由乙方负完全责任;3.6装车完毕,乙方必须仔细清点所装货物的型号、数量与送货单是否相符,检查产品包装情况,并同甲方办理好发货手续。双方办好发货手续后发现产品规格、数量不符,或因包装问题而导致货物损毁的,由乙方承担所有损失。四、货物装卸4.1乙方不得将甲方货物与其他可能造成污染的产品共同混装配载,否则甲方有权向乙方处以罚款1000元/次,情节严重的将取消乙方承运资格;4.2装卸时,乙方人员应该轻拿轻放,并按照产品外包装标示保证产品正面朝上;4.3装卸过程中,乙方不得在...