食品药品监督管理局201X年上半年工作总结VIP免费

食品药品监督管理局201X年上半年工作总结今年以来，我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和全国工作会议精神，严格按照国家、省委省政府工作部署，坚持以人民为中心，坚持稳中求进工作总基调，深入推进审评审批制度改革，严防、严管、严控食品药品安全风险，不断提升基层食品药品安全保障水平，不断提升人民群众对食品药品安全的满意度。（一）放管服改革力度不断加大。进一步加大放管服力度，充分发挥审评审批、检验检测、监管服务等职能，开通绿色通道，将研究用对照药品一次性进口受理审批时限由25个工作日减少至3个工作日，快速办理一次性进口批件99件。在全省范围内启用食品生产许可信息管理系统，基本实现了食品生产许可一网通办。执业药师注册工作实现全程网上办理。建立了《应用传统工艺配制中药制剂备案平台》，促进我省医疗机构经典名方中药制剂备案。今年上半年，共计受理各类行政许可事项2465件，发放相关许可证书、批件2554件，所有证书、批件无一错误，全部送达。落实双随机，强化事中事后监管，完善随机抽查事项清单和检查对象、执法人员名录库。实施中医药强省策略，大力扶持樟树药都、赣江XX县区和青峰药谷建设，助推医药产业发展。今年1-5月，全省医药产业实现主营业务收入412.89亿元，同比增长7.79%；实现利润39.00亿元，同比增长9.30%。全省食品工业累计实现工业总产值916.7亿元，同比增长5.5%；出口交货值23.1亿元，同比增长11.6%；主营业务收入916.8亿元，同比增长5.8%；利润总额58.7亿元，同比增长8.6%。（二）审评审批制度改革不断推进。按照中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，省委书记、省长刘奇高度重视并作出批示，省局牵头起草《xx省关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，目前正在征求意见，争取早日印发。全面推进仿制药疗效和一致性评价工作，青峰药业恩替卡韦分散片和恩替卡韦胶囊两个品种率先通过仿制药一致性评价并获得国家总局批件（其中分第1页共5页散片同步获批、胶囊唯一获批），排名全国第5位。出台《关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定》，全面鼓励医疗器械研究与创新。积极协调省人社厅将262个具有省内特色的医疗制剂品种纳入医保目录，按照甲类药品管理。正组织编制《xx省医疗机构制剂规范》。会同省工信委召开中药经典名方产业化工作会，对国家已经公布的第一批100个经典名方目录中8个源自我省名医的经典名方进行了梳理，及时推荐给省内相关企业参考。集中力量对省内有条件的医疗机构进行申报药物临床试验资格认证支持，成立了全国首家药物临床试验学会，搭建监管、临床、研究三位一体的共享平台，有效推进我省临床试验能力提升，药物临床试验总体水平步入全国前列。（三）监管能力保障水平不断提升。省局组织牵头会同人事编制等有关部门，协调组织完成了549名基层监管公务员招录工作，此举极大地缓解了基层专业监管人员紧缺的局面。由于机构改革原因，各地上报的202名基层监管部门事业单位专技人员招录由各地自行组织。盐政执法人员安置工作正稳步推进，目前已经启动安置报名招考程序。通过整合现有资源，分批启动县级检验检测机构建设，11家建设项目已完成，7家已通过资质认定现场评审。县级食品安全快检车已配发并举行了统一授车仪式，车载仪器设备将相继配发到位。正在推动二院一中心项目落户科创城，项目总投资6.6亿元，建设总面积6.6万平方米。项目建成后，将大幅提升我省食品、药品、医疗器械检验检测水平。（四）风险隐患排查管控措施不断强化。组织全省开展食品药品安全隐患大排查大治理，紧紧抓住学校食品、婴幼儿辅助食品、自制药酒、农村集体聚餐、误食野生蘑菇食品及保健食品欺诈和虚假宣传等重点隐患，出动执法人员18.67万人次，检查食品药品生产经营单位11.92万家，排查率达64.56%，发现隐患问题8042起，整改到位6456起，约谈食品药品生产经营单位1323家次，行政处罚643家次，移送司法机关2件次，停产停业处置231家次，吊销许可证5家次，有效化解了安全风险隐患。上半年，全省共完成三品一械抽检29492批次，完成率为45...