药监局201X年上半年特殊药品监管情况总结按照市局关于加强特殊药品监督管理的要求，市局强化对全市特殊药品监督管理，现就20XX年上半年工作开展情况总结如下：一、加强监督检查，注重规范。我局结合工作实际，将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查，纳入今年的药品集中整治工作之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际，以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象，以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查，防止流弊事件的发生。检查以盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证，查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况，要求企业认真落实药品分类管理制度，加强含特殊药品的复方制剂管理，零售企业销售含特殊药品复方制剂，处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，必须由驻店药师审方，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。第1页共1页
