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陈圩创建药品安全示XX县区工作方案VIP免费

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陈圩创建药品安全示XX县区工作实施方案实施方案为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,提高药品科学监管水平,确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知》(国食药监安"2010"480号)精神及洪药创办发(2012)3号4号文件通知要求,结合我乡药品安全的工作实际,制定本实施方案。一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,深化医药卫生体制改革,完善药品安全监管长效机制,提升基层药品安全保障水平,建立覆盖乡、村的药品监管和供应保障体系,确保全乡人民群众用药安全。二、工作目标通过近年来的创建药品安全示范乡活动,创新药品安全监管手段,完善监测体系,提高公众安全用药意识,规范药品市场秩序,在巩固“两网”建设成果基础上,实现以下基本目标(一)创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全。乡、-1品质量,提高监管效率,由乡药品安全管理办公室牵头,建立药品经营、使用单位数据库,实现与监管部门数据对接,进行动态化管理,乡以上药品经营、使用单位应实行计算机管理,电子监管覆盖率达到100%,为强化监管提供依据。(二)完善监测体系。乡卫生院、乡药品安全管理办公室要加强药品不良反应监测,建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测(简称“三项监测”)机制,完善信息上报制度,加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度,完善药物预警和药物滥用监测体系。二是加强药品广告监测,完善广告监测制度,建立XX县区药品广告巡查第1页共12页监测制度。乡药品安全管理办公室要加大对药品广告发布的的监测,发现违法发布药品广告的,应及时采取措施,停止违法广告发布并移交工商部门查处。(三)加强药品市场整顿,规范药品经营使用行为。在全乡建立政府指导、部门协作、配合,打击药品违法违规行为协同联动机制,乡药品安全管理办公室要通过开展各类药品安全专项整治工作,进一步规范药品经营使用行为。一是以中药材、中药饮片和药品类诊断试剂为重点,开展药品购销行为专项整治,严格执行药品购进检查验收制度。二是开展以生物制品、血液制品、冷处药品为重点的药品运输、储藏、日常养护专项整治。三是开展打击非药品冒充药品和超方式、超范围违法经营行为的专项整治。四是开展特殊药品专项整治,重点检查医疗机构执行有关法律、法规情况。五是开展药品广告专项整治,把好药品广告准入-3使用、定价报销和质量监管工作,实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。乡药品安全管理办公室要加强对基本药物的质量监管,定期对药品进行抽验,确保基本药物的质量安全。(八)加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度,建立涉药单位信用档案,实行药品质量安全信用分类管理,适时通过新闻媒体进行公布,强化经营使用者守法和诚信意识。(九)加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任,居安思危、预防为主,协同应对、快速反应”的原则,制定药品质量安全应急处置预案,建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时,能够有效组织,快速处置,预防和减少突发事件,有效控制药品安全事故危害,保障人民群众生命安全和财产损失,切实维护社会稳定。(十)强化群众安全用药、合理用药意识。通过开展药品安全知识进社区、进农村、进学校、进企业、进机关、进家庭等“六进”活动,以3〃15、药品管理法颁布纪念日等宣传活动日为契机,强化药品知识宣传,不断提高公众合理用药知识水平,使广大人民群第2页共12页众能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识,了解滥用药物的危害性,懂得从合法渠道购买药品。四、工作步骤(一)动员部署阶段(2012年3月底)。成立创建药品安全示范乡工作领导组,制定创建工作实施方案,召开全乡药品安全-5示XX县区工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传,为开展药品安全示范乡创建工作营造良好的舆论氛围和社会...

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