药品生产流通领域集中整治行动实施方案为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，根据市局《xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，结合我区实际，特制定XX县区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。一、工作目标通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。二、检查范围全区药品生产、流通领域。三、工作重点（一）重点整治内容1、生产环节（1）未取得药品生产许可证，擅自生产药品的行为；（2）未取得医疗机构制剂许可证，擅自配制制剂的行为。2、批发环节（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；（2）企业对购销方资质审查不严格；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致；（4）含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况；（5）企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品；（6）阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。3、零售环节（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；第1页共16页（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。（二）重点检查企业（1）曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的；（2）近两年受过行政处罚的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）管理基础薄弱且曾存在严重违反药品gsp行为的。四、工作步骤集中整治为期四个月，分四个阶段进行：（一）宣传发动阶段（2012年3月底前）我局组织召开动员会，对集中整治行动进行安排部署，对企业自查自纠工作提出明确要求。（二）企业自查自纠阶段（2012年4月10日前）全区药品经营企业要对照整治内容进行认真自查自纠，查找问题，及时整改，并将自查表于2012年4月10日前交我局。（三）集中检查阶段（2012年4月10日至6月10日）我局对照上述要求并结合日常监管情况，确定重点检查企业名单，检查企业数，检查企业覆盖率不少于30%，并组织开展对辖区内药品经营企业的监督检查，对查实的违法违规行为依法予以严厉处罚。五、工作要求与措施（一）加强组织领导，落实相关责任。为进一步加强整治行动组织领导，统筹协调，成立XX市XX县区药品生产流通领域集中整治工作领导组：组长：xxx成员：xxxxxxxx信息员：xxxxxxxxxx领导组负责全区药品整治行动的组织，协调和督导办理整治行动的具体事宜。信息员负责整治行动的具体事宜，包括行动信息收集，汇总，上报等工作。（二）提高认识，落实责任。要从讲政治、讲大局的高度，充分认识药品生产流通领域集中整治工作的重要性与紧迫性，牢固树立局部利益服从全局利益、企业利益服从国家利益的观念，按照统一部署，把集中整治工作作为当前一项重要任务纳入日程，确保各项工作落到实处。（三）加强自律，积极整改。强化药品经营企业是药品安第2页共16页全“第一责任人”的责任意识，各药品经营企业加强自律，严格对照企业自查表，要做到影响药品质量的主要环节不检查不放过，发现的安全隐患不消除不放过，整改措施不到位不放过。（四）重拳出击，严厉惩处。集中整治期间，我局将继续保持严厉打击违法生产经营假劣药品行为的高压态势，对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪、需要追究刑事责任的，将按规定移送司法机关。（五）广泛宣传发动，营造舆论氛围。整治期间，要充分发挥媒体作用，大力宣传整治的措施和成果，及时曝光制假售假行为的典型案件。要充分发挥药品监管网络和举报投诉平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会舆论氛围。第二篇：xx县药品生产流通领域集中整治行动实施方案xx县药品生产流通领域集中整治行动实施方案为贯彻落实《xx省食品药品监督管理局关于印发xx省药品流通领域集中整治行动实施方案的通知》精神，结合我县实际，经研究决定，于2012年3月上旬至6月底，在全县范...
