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实时荧光PCR检测行业市场分析VIP免费

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v1.0可编辑可修改1实时荧光PCR检测行业市场分析要点提示:实时荧光PCR检测技术应用将日益广泛。实时荧光PCR检测行业分布面较广,不同领域各自的市场太小,而没有专门的针对性的统计报道。推算荧光PCR技术在临床检测中份额可扩大到8%,达到3个亿以上。荧光PCR检测技术的客户还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、动植物病原诊断等,这些市场均未查到专门的数据报道。大体来说,荧光PCR检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。实时荧光PCR检测行业在国内远未开发成熟,有大量的市场空间(如临床诊断)。国内企业不强,国外企业基本没有进入,值得介入。永灿2011年11月v1.0可编辑可修改2PCR(聚合酶链反应)技术自从1985年问世以来,经过发展已成为实验室的常规技术。它是现代分子生物学研究中不可缺少的手段,是一种极为敏感的放大系统。以PCR技术为代表的核酸诊断技术在临床诊断、科学研究、食品安全等领域得到日益广泛的应用。实时荧光PCR检测行业市场目前很难获得直接数据,主要是该行业分布面较广,不同领域各自的市场太小,而没有专门的针对性的统计报道。实时荧光PCR检测行业可以纳入到体外临床诊断试剂市场和分子诊断市场,而这两个市场是有统计数据的,可以根据这些数据来推断实时荧光PCR检测行业的市场。据统计资料显示,2009年体外诊断试剂临床与科研所占的比例分别是%和%。但是荧光PCR这个专门的诊断试剂在临床和科研所占比例的数据是没有的。但大体来说,荧光PCR检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。荧光PCR检测行业的客户其实还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、动植物病原诊断等,这些市场均未查到专门的数据报道。分析人士指出,中国检测市场未来几年仍将保持15%以上的增长,其中民营检测机构增长速度将超过30%。随着出口增长、技术贸易壁垒盛行,以及消费者对产品要求的提高,相应政策法规的实施决定检测市场将拥有广阔的空间。而在整个检测行业中,食品安全检测拥有最大需求和发展潜力。但国内目前食品安全监管体系及标准并未完全确立,市场及盈利空间的不确定性让相关企业缺乏参与热情。政策标准、企业成本和行业准入等诸多问题,导致有序市场的建立不是一个短期过程。一、临床诊断试剂市场和分子诊断市场数据:据相关数据显示,我国2005年体外临床诊断试剂行业市场规模为亿元,到2007年体外临床诊断试剂行业市场规模达到了亿元,同比增长了%,2009年底,我国体外临床诊断试剂行业市场规模达到亿元。临床分子诊断试剂主要包括PCR和基因芯片产品。PCR曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传v1.0可编辑可修改3病基因、肿瘤等的检测,但由于市场混乱和交叉污染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的应用。2000年后国家药品监督管理局开始受理半定量和定量的试剂新药审批,目前已有华美、达安、匹基、浩源等企业获得新药证书。由于专利的原因国外只有少数几家在生产该类产品,目前还基本没有国外试剂进入中国市场。我们推算荧光PCR技术在临床检测中份额扩大到8%是可能的,则临床诊断市场即达到3个亿以上。美国分子诊断市场在2000年的规模为13亿美元,预计到2007年将达到42亿美元。分子诊断包括化学、酶、免疫测定和探针技术四种技术。以专业划分,整个分子诊断用品市场大体由8个部分构成,其中临床化学最大,市场份额为34%,接下来依次为免疫化学29%,血糖监测14%,血液学7%,微生物学5%,血库4%,核酸探针3%,其他(包括凝结剂)4%。专家预计,21世纪初期,国际诊断用品市场的年增长率为3%~5%。利用DNA、RNA或核酸探针是一项迅速崛起的诊断技术,2007年预计近几年的增长速度预计超过25%。我们推算核酸探针、微生物学合计8%份额中荧光PCR检测达到5%左右,则2007年美国已达到亿美元。二、相关政策:《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号)已v1.0可编辑可修改4于2007年4月19日发布,2007年6月1日施行。为指导体外诊断试剂的临床研究及说明书编写工作,国家局组织制定了《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。科研检测产品目前没有查到监管的法规。...

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