质量管理部门的职责一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。发现假劣产品或质量可疑产品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做销售或退换货处理。五、建立三类医疗器械质量档案，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。六、负责管理各类医疗器械质量信息；定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息，并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息，并按规定向有关部门上报反馈信息，及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故，并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。第二篇：质量管理部部门职责质量管理部部门职责第1页共14页一、负责鞍山金典生物工程有限公司产品生产全过程的质量管理和检验工作。并对相关数据做好记录（品名、生产日期、技术指标及包装规格及数量）。拥有对公司产品质量和原料质量的最终否决权。二、负责公司进场的原材料、辅料检验试验等数据并向供销部提供合格原材料供应商数据，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期产品有效期提供数据。三、负责对不合格的原材料、辅料要提供不合格的内容和数据，汇报给有关领导处理，禁止进入原材料、辅料库房，防止流入生产环节造成损失。四、负责对生产员工进行工艺和技术指导、培训、监督工艺操作。五、由于质量问题造成客户退货的，根据客户反馈的信息，及时分析查找原因，对当时查找不出来原因的，要做为攻关的课题，专门研究及反复试验、验证，把所有的数据真实详细的记录下来，并把试验结果报上级领导部门，做出处理意见。六、对公司总经理交待研发的新产品要实行目标管理，认真去做试验，提供可靠的技术数据。对研制成功的新产品进行培训（技能、操作、工艺流程、安全注意事项等）。七、保证试验、检验设备、用具、器皿的完整性、使用性、摆放整齐、卫生状况良好。禁忌类原料、试剂要分开存放。八、为保证生产产品质量达到质量要求，安全生产，对生产员工的操作技能，工艺流程有监督权，随时对员工进行培训考核，对不适合本岗位的员工有权向生产主管人员建议重新培训或调离岗位。九、负责化验室、试验室的安全管理工作，制定质量管理和检验、试验人第2页共14页员职责、制定检验、试验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等管理办法。十、负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、制定取样、留样制度。负责出具检验报告，审核批生产记录，决定物料和中间产品的使用、成品的放行。十一、执行公司的各项管理制度和安全和安全生产操作，杜绝违章操作。十二、完成总经理交办的其他工作。编制：审核/批准：日期：日期：第三篇：岗位、部门质量管理职责246省道XX县区至苏皖省界段工程项目（nj-lj5标合同段）岗位质量管理职责南京苏通路桥工程有限公司（nj-lj5标项目部）2010年7月1日246XX县区至苏皖省界工程lj5标各机构部门职责安全员岗位职责1、在项目经理的领导下，全面负责工地的安全工作，建立健全安全生产组织机构。2、学习安全管理有关规定，领会安全管理的精神，制定出具体的安全措施。3...
