第1页共13页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共13页调剂室清洁、消毒规程目的:确保调剂室清洁、消毒,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染
范围:适用于调剂室的清洁、消毒
职责:调剂室的操作人员对本标准的实施负责;QA检查员负责监督
清洁频度:4
生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次
更换品种时必须清洁、消毒
每星期彻底清洁、消毒1次(包括顶棚、墙面)
特殊情况下随时清洁、消毒
清洁工具:洁净盆、不脱落纤维的灭菌清洁布、毛刷、橡胶手套
消毒剂(每月轮换使用):4
5%甲酚皂溶液;4
2%新洁尔灭溶液;4
75%乙醇溶液
清洁消毒方法:生产操作前:4
用消毒剂清洁消毒操作台、墙面、门窗以及室内用具
用消毒剂清洁消毒蠕动泵外壁,管路用1%氢氧化钠溶液清洗管路20-30分钟,用注射用水冲洗至最后1次精洗用水pH值与注射用水pH值一致
生产结束后:4
将生产中废弃物传出室外,配液使用的容器用具传出室外交准备,按万级洁净区容器、器具清洁消毒规程(SOPSC0020)清洁消毒
用消毒剂清洁消毒操作台、门窗、墙面、地面及室内用具,擦去表面污迹,污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢
用消毒剂清洁消毒蠕动泵外壁污迹,用注射用水冲净管路内药液,取1%氢氧化钠溶液浸泡管路12小时
每星期生产结束后,用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面(包括顶棚)
填写清场记录,经QA检查员检查合格,在批生产记录上签字,并签发“清场合格证”
清洁效果评价:目测调剂室内各种表面应洁净,无可见污迹及生产遗留物
清洁工具的清洗及存放:按清洁工具