第1页共56页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共56页物料管理制度物料供应商选择制度SMP-MMP00100物资采购管理制度SMP-MMP00200物料接收管理制度SMP-MMP00300物料贮存管理制度SMP-MMP00400成品储存管理制度SMP-MMP00500原辅料复验周期管理制度SMP-MMP00600成品贮存复验管理制度SMP-MMP00700危险品库管理制度SMP-MMP00800阴凉库管理制度SMP-MMP00900包装材料管理制度SMP-MMP01000药品标签、使用说明书印刷模板管理制度SMP-MMP01100特殊药材管理制度SMP-MMP01200退库物料管理制度SMP-MMP01300不合格物料管理制度SMP-MMP01400物料及产成品销毁管理制度SMP-MMP01500仓库物料盘点管理制度SMP-MMP01600仓库安全管理制度SMP-MMP01700物料状态标志管理制度SMP-MMP01800定置管理制度SMP-MMP01900车间物料管理制度SMP-MMP02000仓库安全巡查制度SMP-MMP02300易燃易爆危险品管理制度SMP-MMP02400毒害品管理制度SMP-MMP02500储罐盛装溶媒批号划分的管理制度SMP-MMP02600GMP认证资料:管理标准第1页共2页物料供应商选择制度文件类别SMP起草:年月日审核:年月日批准:年月日执行日期:年月日文件名称物料供应商选择制度文件编码SMP-MMP00100第2页共56页第1页共56页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共56页变更原因及目的:修订日期:年月日修订号:审核:年月日批准:年月日执行日期:年月日目的:建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统,以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。适用范围:原料、辅料、包装材料的供应单位。责任人:供应科负责人、质量保证部负责人、采购人员内容:1供应商的考察1.1首先考察供应商的资格,必须证照齐全。1.2考察中药材产地的地理环境、气候、特别注意其周围有无污染源及其药材的采收时间和季节。1.3考察供应商的质量保证体系的基本内容及运行情况。1.4考察供应商生产人员基本情况、管理专业水平、有无定期体检记录。1.5考察供应商其设备设施水平及生产能力。1.6考察供应商配套设施的服务能力:运输能力、包装能力及仓贮能力。1.7考察其用户对该供应商的信誉反映情况。1.8考察供应商对客户要求的满足程度及售后服务情况。1.9供应商审计资料类文件应分别归档,内容包括所有审计的证件、索取小样、小样检验记录、检验报告。GMP认证资料:管理标准第2页共2页2在基本掌握生产供应商的情况后,质保部或物料部要选派有经验的工作人员实地考察,通过现场考察及必要的抽检索取第一手资料。3在多方平衡比较之后,可初步暂时确定几家生产供应商,并将情况汇总,报请质保部批准后,准备合同草本。4供需合同的签订,除填写经济合同内容外,还必须有质量标准作为合同副本。主要第3页共56页第2页共56页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共56页内容包括:4.1来源4.2产地4.3商品名称4.4生产批号4.5批量4.6件数4.7主要用途4.8生产厂家4.9质量标准4.10包装要求4.11运输形式4.12出厂运输日期4.13收货日期5供需合同的签订,首先要实行短期合同,以免因不合适而不得不重新选择,造成对生产的贻误。6经过一段时间抽查,可选定供货质量好,重合同、守信誉的生产供应商作为长期供货单位,履行长期合同签订手续。7继续对供货商进行定期及不定期质量监督检查管理,随时进行选优汰劣的选择工作。GMP认证资料:管理标准第1页共1页物资采购管理制度文件类别SMP起草:年月日第4页共56页第3页共56页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共56页审核:年月日批准:年月日执行日期:年月日文件名称物资采购管理制度文件编码SMP-MMP00200变更原因及目的:修订日期:年月日修订号:审核:年月日批准:年月日执行日期:年月日目的:建立物资采购的管理制度,保证及时供应合格物料。适用范围:原辅料、包装材料、生产辅助用品、办公行政用品。责任人:供应科负责人、采购员、质量保证部负责人。内容:1物资的采购应以采购计划为准,在采购计划下达后组织实施。2物资的供应商必须是经质量保证部审核批准确认合格的供应商,并签订订货合同...