文件编制培训教程1、文件的概念信息及其承载媒体。包括：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准2、文件的作用1）满足顾客要求和质量改进2）提供适宜的培训3）重复性和可追溯性4）提供客观证据5）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性3、文件的类型1）质量手册2）质量计划3）规范4）指南5）程序、作业指导书、图样4、质量管理体系文件的范围1）形成文件的质量方针和质量目标2）质量手册3）标准要求的程序文件4）组织所需的文件5）标准所要求的记录5、质量管理体系文件的结构塔式结构1）三层结构，适用于小型企业1质量方针、质量目标2包括程序的质量手册3其它质量文件2）四层结构，适用于中型企业1质量方针、质量目标2质量手册3质量管理体系程序文件4其它质量文件（作业文件、报告、记录）3）五层结构，适用于大型企业1质量方针、质量目标2质量手册为什么3质量管理体系程序4作业文件怎么做5记录证据说明：1）质量手册是规定组织质量管理体系的文件，供各级管理者使用。2）质量管理体系程序，描述质量活动如何开展，应支持质量手册，供职能部门或基层单位的管理者使用。3）作业文件，描述具体作业活动或质量活动，供具体业务的管理人员和操作人员使用。4）质量计划，可视为特定范围内的质量手册和程序。前面应加限定词，如设计质量计划、过程控制质量计划、检验质量计划等。5）其他质量文件，如计划、报告等。6）记录表格，规定在记录中应该填写什么内容，可作为程序文件的附录。6、质量管理体系文件的编制原则6.1符合性1）符合企业的质量方针和质量目标；2）符合质量管理体系标准的要求；3）符合法律、法规的要求。6.2创新性1）创新思维是持续改进的源泉；2）创新会带来效益3）创新的范围——技术——管理6.3确定性确定做什么、谁来做、何时、何地、如何做、依据什么文件、如何控制、怎么记录等。6.4相容性6.5可操作性——符合企业实际——深入实际调查研究——通过落实职责来保证6.6系统性——分清文件的层次，保证文件的唯一性；——横向，接口必须清楚；——纵向，支撑关系必须清晰。6.7继承性6.8简化——节省——减少差错——降低人员素质和培训要求6.9优化——权衡风险、利益和成本，实现具体条件下的优化目标。——明确目标，搞清约束条件，找出规律，寻求最佳方案。6.10预防预防是质量管理的精髓，也是最节省的。6.11证实性6.12可检查性注意对过程的测量。6.13独立性在评价、验证、确认、审核、检验等活动中，应贯彻独立性原则。6.14区别区别对待，分类指导，分清轻重缓急。6.15闭环应用PDCA循环。6.16持续改进着眼于动态控制。7、质量管理体系文件的编制7.1编制流程7.2文件编制的准备1）明确管理职责2）收集企业原有的管理文件3）收集或编制指导文件、参考资料如ISO10013《质量手册编制指南》企业可自行编制编制导则。4）对编写人员专题培训7.3文件编制的策划1）确定文件结构层次2）提出文件目录3）确定编写职责4）安排时间进度7.4实施组织1）组织协调2）监督检查3）评审4）审批7.5文件编制的注意事项1）参考ISO90042）运用QS9000、TQM等方法3）注意异常流的控制——例外采购——紧急放行——例外转序——不合格品等4）逻辑性5）体例、格式统一6）严格界定术语7）文字表达准确、简练8）文件活页化——开始页列文头版本：修订：XXXX公司质量管理体系程序编号：批准：页码：1/3内部审核控制程序——活页上列页头版本：修订：XXXX公司编号：页码：2/3内部审核控制程序——结尾页列文尾文件修改记录修改记录修改码修改单号拟稿批准8、文件编制方法——流程图的使用9、质量方针和质量目标9.1质量方针1）概念由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法持续改进互利的供方关系2）基本要求——与组织的宗旨相适应；——包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；——提供制定和评审质量目标的框架；——在组织内得到沟通和理解；——在持续适宜性方面得到评审。...
