文件编制培训教程1、文件的概念信息及其承载媒体
包括:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准2、文件的作用1)满足顾客要求和质量改进2)提供适宜的培训3)重复性和可追溯性4)提供客观证据5)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性3、文件的类型1)质量手册2)质量计划3)规范4)指南5)程序、作业指导书、图样4、质量管理体系文件的范围1)形成文件的质量方针和质量目标2)质量手册3)标准要求的程序文件4)组织所需的文件5)标准所要求的记录5、质量管理体系文件的结构塔式结构1)三层结构,适用于小型企业1质量方针、质量目标2包括程序的质量手册3其它质量文件2)四层结构,适用于中型企业1质量方针、质量目标2质量手册3质量管理体系程序文件4其它质量文件(作业文件、报告、记录)3)五层结构,适用于大型企业1质量方针、质量目标2质量手册为什么3质量管理体系程序4作业文件怎么做5记录证据说明:1)质量手册是规定组织质量管理体系的文件,供各级管理者使用
2)质量管理体系程序,描述质量活动如何开展,应支持质量手册,供职能部门或基层单位的管理者使用
3)作业文件,描述具体作业活动或质量活动,供具体业务的管理人员和操作人员使用
4)质量计划,可视为特定范围内的质量手册和程序
前面应加限定词,如设计质量计划、过程控制质量计划、检验质量计划等
5)其他质量文件,如计划、报告等
6)记录表格,规定在记录中应该填写什么内容,可作为程序文件的附录
6、质量管理体系文件的编制原则6
1符合性1)符合企业的质量方针和质量目标;2)符合质量管理体系标准的要求;3)符合法律、法规的要求
2创新性1)创新思维是持续改进的源泉;2)创新会带来效益3)创新的范围——技术——管理6
3确定性确定做什么、谁来做、何时、何地、如何做、依据什么文件、如何控制、怎么记录等
5可操作性——符合企业实际——深入实际调查