附件3：“十五”国家科技攻关计划“计划生育和优生优育关键技术研究”项目指南为实现人口数量控制的总体目标，逐步提高出生人口素质和全民生殖健康水平，科技部将“计划生育与优生优育关键技术研究”项目列为“十五”国家科技攻关计划重点项目。本项目针对避孕节育、优生优育和生殖保健领域面临的主要科技问题和市场需求，以新型避孕节育和优生优育关键技术的研究为重点，开展技术评估、人群干预和监测等方面的研究，研制开发用于避孕节育、优生优育的新产品，促进计划生育和卫生事业的全面发展。现将指南发布如下：一、男用避孕药的研究。1、攻关内容：通过规范的临床试验，评估男用避孕药物的安全性、有效性、可复性以及大人群可接受性等。2、攻关目标：完成男性避孕药物临床研究；药物抗生育效果可靠，有效性高，群众乐于接受。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展规范的临床试验或大样本多中心的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，以加快成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年二、单根型女用避孕皮下埋植剂的研究。1、攻关内容：对新一代长效缓释单根型避孕药物进行研究，重点是开展规范的临床试验和生产工艺研究。2、攻关目标：完成长效缓释单根型避孕药物的临床研究，避孕效果及副作用发生情况优于现有同类产品，生产工艺达中试生产水平。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年三、哺乳期避孕药的研究。1、攻关内容：完善临床前研究，开展规范的临床试验；研究完善原料及制剂的生产工艺。2、攻关目标：研制1种适合于哺乳期使用的避孕药，完成临床研究，争取扩大引入试用。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共9页索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年四、输精管或输卵管堵塞绝育技术的研究。1、攻关内容：对通过堵塞输精管或输卵管的技术方法完善临床前研究，开展规范的临床试验，观察评价其有效率、安全性等，形成临床操作规范方案；对放置器具及堵塞材料生产工艺进行研究。2、攻关目标：完善输精管或输卵管堵塞性绝育技术，完成1种堵塞绝育技术的临床研究。3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验的经验和能力；课题组有企业参与研究开发活动，对生产工艺进行研究，加快技术成果的转化；具有自主知识产权。投标时请同时提供以下资料：有关专利、技术查新检索报告，前期研究有关资料，自筹资金证明文件或意向书。4、合同期限：2002–2003年五、抗早孕新药物或新技术的研究。1、攻关内容：对抗早孕新药物或新技术完善临床前研究，进行规范的临床试验，并对生产工艺进行研究。2、攻关目标：研究开发1种抗早孕新药物或新技术。抗早孕效果要优于或不低于现有方法，受术者痛苦和受损伤更少/小，副反应更少，使用简便。第4页共9页第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共9页3、申报要求：申请单位需有较好的研究基础，按照新药研究管理法规已完成或基本完成临床前有关研究；课题组具有组织开展大样本多中心或规范的临床试验...
