第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共22页附件一项目简介目录1、安康正大制药有限公司青蒿素系列产品项目简介2、西安安得药业有限公司黄连产业化综合利用项目简介3、安康市长寿医药（集团）中药饮片有限公司二期工程（扩产及提取）项目简介4、陕西镇坪制药厂羟乙葛根素新产品简介第2页共22页第1页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共22页安康正大制药有限公司青蒿素系列产品项目简介一、项目提出的主要理由青蒿，为菊科艾属植物黄花蒿【ArtemisiaannuaL.】的干燥地上部分，据中医记载黄花蒿有清热解暑、除蒸、截疟等功效。主要分布在我国的重庆、广西、云南、四川、陕西南部等地。从黄花蒿中提取的青蒿素类药物，具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾药。青蒿素是我国20世纪80年代523项目重大科技成果，拥有自主知识产权，我国在青蒿素类药的研究方面处于世界绝对领先水平。近年来，科学家一直在研究青蒿素杀死疟原虫的机理。现今，青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚及其复方制剂已经发展到第4、5代，在提高治疗疟疾疗效的基础上，更开始探索治疗艾滋病、恶性肿瘤、黑热病、红斑狼疮、利氏曼、血吸虫、涤虫、弓形虫以及戒毒的新用途，青蒿素在白血病和癌症方面目前进行了大量的临床前研究，显示出独特的效果，是目前世界卫生组织明确规定的取代奎宁的抗疟药物，前景十分广阔。第3页共22页第2页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共22页陕南地处我国南北分界线秦岭以南，气候温和，雨量充沛，四季分明，土壤肥沃而无污染，是青蒿的适生地。安康正大制药有限公司从2003年起开始进行绞股蓝、葛根GAP基地的种植工作，积累了一套比较成型的管理经验，得到了国家、省、市领导、专家的充分肯定，为青蒿GAP基地建设奠定了良好的基础，公司近几年来稳定的原料药生产经营和成熟的市场网络，也为做好青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚生产线的开发提供了有力的保证。青蒿素类药物具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾药。随着青蒿类药品于2004年5月被世界卫生组织由三线用药提升至一线用药，未来3-5年，青蒿素产业将进一步得到发展。世卫组织已经认定复方青蒿素成药为目前最安全有效的抗疟药，复方青蒿素药品需求量从2003年的200万人份（一人份即一位患者5天的用药量）增至2004年的3000万人份，2005年全球需求上调至1.3亿人份，预计不久的将来将达到每年3亿人份，这使得全球对青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯原料的需求猛涨，而青蒿素原料全部是中国生产的，从2004年开始已出现了从原料到成品药各个环节的严重供货短缺。全面实施本项目后，可缓解全国市场供需矛盾，实现可持续经济、可持续生态和第4页共22页第3页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共22页可持续社会三方面的协调统一，同时通过青蒿GAP基地建设，对增加当地农民收入、改善农民生活具有重要意义。二、项目技术特点从2003年开始，安康正大制药有限公司与中科院广西植物研究所、西北农林科技大学合作进行青蒿优良种质的研究、选育，目前已经建立了200亩的青蒿GAP种植示范基地，3万亩的种植推广基地。示范基地采收的青蒿叶中青蒿素含量达到了1.1％，平均亩产150kg，明显高于全国平均水平，证明安康独特的地理环境、气候适宜青蒿生长，是青蒿的最佳适生地。我公司同西安新通药物研究有限公司、陕西省中药指纹图谱与天然产物库研究中心合作进行青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚提取、分离的研究，完成了青蒿素及其衍生物的小试、中试和产品申报，并于2006年7月取得青蒿素原料药生产批号。技术关键：①、青蒿素提取分离工艺的研究，确定最佳生产工艺，提高收率、提高产品质量，降低生产成本，建立年产青蒿素15吨生产线；②、青蒿素衍生物研究和工艺优化，建立青蒿琥酯原料药5吨、蒿甲醚原料药6吨生产线各一条。第5页共22页第4页共22页编号：时间：2021年x月x日...
