第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页附件：麻疹疫苗强化免疫活动疑似预防接种异常反应应急预案为做好2010年麻疹疫苗强化免疫活动中可能出现的疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，简称AEFI）应急处理工作，制定本预案。一、目的及时发现、报告麻疹疫苗强化免疫活动期间发生的重大AEFI事件，并快速响应，为地方妥善调查处理重大AEFI事件提供技术支持，必要时协助地方开展现场调查和处置工作，保障麻疹疫苗强化免疫活动的正常实施。二、工作原则麻疹疫苗强化免疫AEFI应急处理遵循“边救治、边调查核实、及时处置”的原则。三、制定依据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办第2页共14页第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共14页法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种工作规范》、《2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》。四、适用范围本预案适用于国家级对本次麻疹疫苗强化免疫活动AEFI的应急处理工作。五、组织和职责在全国消除麻疹办公室麻疹疫苗强化免疫工作组下，设立AEFI监测处置组，包括信息监测组、应急处理组和专家指导组，其组成成员（名单及通讯方式见附表）和职责如下：（一）信息监测组负责人：刘大卫成员：李克莉陈园生武文娣许涤沙职责：（1）通过全国AEFI信息管理系统实时监测，及时发现和报告麻疹疫苗强化免疫重大AEFI事件；（2）每日通过网络媒体搜索麻疹疫苗AEFI的舆情报道信息；（3）撰写麻疹疫苗强化免疫的第3页共14页第2页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共14页AEFI监测信息日分析报告、重大AEFI事件分析报告；（4）及时与国家药品不良反应监测中心沟通。（二）应急处理组第一小组组长：梁晓峰成员：王学艳崔红王立文张永红楚金贵李凤祥王亚丽许涤沙第二小组组长：王华庆成员：李宏李尔珍方方师晓东刁连东梁争论杨乐李克莉第三小组组长：刘大卫成员：吴凤岐申昆玲董会卿许兰萍赵世立袁力勇董铎武文娣职责：（1）对省级麻疹疫苗强化免疫的AEFI处理提供技术指导；（2）必要时协助省级调查处理重大AEFI事件。（三）专家指导组组长：赵铠副组长：杨维中申昆玲梁晓峰成员：李小霞胡英惠李尔珍董会卿张永红许兰萍迮文远刁连东李凤祥袁力勇冯子健孙美平王华庆刘大卫董铎职责：（1）对每日AEFI相关事件进行评估，提出国家级应急响第4页共14页第3页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共14页应等相关建议；（2）为地方AEFI调查处理提供技术指导；（3）提供风险沟通的技术支持。（四）监测处置流程图六、监测与预警（一）AEFI报告1．报告范围麻疹疫苗强化免疫期间重点监测报告以下AEFI：——发热(腋温≥38.6)℃、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）；第5页共14页第4页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共14页——过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；——中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；——热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等；——晕厥、癔症等；——怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。2．报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。受种者或其监护人、托幼机构或中小学校教师发现AEFI后，向第6页共14页第5页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共14页所在地的接种单位、疾病预防控制机构报告。3．报告时限与程序责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI后，及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；发...
