药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（D）。A．1984年9月20日B．1985年7月1日C.2001年2月28日D．2001年12月1日E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是(B)。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是(D)。A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是(B)。A．BPB．JPC．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是(A)。A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(B)。A．外观性状B．物理常数C．鉴别D．检查E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(C)。A．1mL溶液中B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为(C)。A．1～3gB．1.5～2.5gC．1.95～2.05gD．1.995～2.005gE．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(C)。A．100％(mL／mL)B．99.5％(mL／mL)C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL)E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的(C)。A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．万分之一E．千分之三11．USP(24)正文未收载的内容是(D)。A．CA登记号B．鉴别C．杂质检查D．用法与剂量E．包装与贮藏12．按中国药典(2010年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用(B)。A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶E．50mL量筒13．中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(E)。A．±0.1％B．±0.3％C．±1.0％D．±5.0％E．±10％14．中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(D)。A．阴暗处，温度不超过2℃B．阴暗处，温度不超过10℃C．阴暗处，温度不超过20℃D．温度不超过20℃E.室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时(E)。A．使用分析天平称准至0.1mgB．使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD．使用微量分析天平称准至0.01mgE．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据(B)。A．辽宁省药品标准B．中国药典C．日本D．亚洲药典E.国际药典17．药品质量检验工作应遵循(A)。’A．中国药典B．药物分析C．体内药物分析D．制剂分析E.化学手册18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3
