化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南（ISO9001：2000）前言本实施指南提供了以化学品制造业中的二醋酸纤维的工艺特点，结合ISO/FDIS9001:2000标准的要求编制的，用于指导和提示审核员实施该行业的2000标准的现场审核活动。本实施指南编写时，ISO/FDIS9001:2000标准尚未正式发布，作者是按照ISO/DIS9001:2000标准编写的，当ISO/FDIS9001:2000标准发布后，对该实施指南进行了修改，并重新批准、发布。1．目的用于指导和提高审核员实施该行业2000标准的现场审核能力。2．范围本实施指南适用于化学品生产企业实施ISO/FDIS9001:2000标准质量管理体系的现场审核。3．行业代表的工艺以二醋酸纤维生产为例（如下图）1／37化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南（ISO9001：2000）2／37化工行业贯彻质量管理体系标准审核实施指南（ISO9001：2000）为了便于说明，将复杂的流程概括如下简单的过程：预处理配料制浆纺丝干燥1)辅助流程有些工厂除主要的工艺流程外，还有部分辅助流程。如酸液的回收三废的处理等。以醋酸丙酮回收为例：回收液浓缩去杂质其它按要求配比回用以废水处理为例：废水除油除有毒污染物酸碱中和沉淀净化排放3／37第5页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共34页4．质量管理体系要求审核实施指南化工行业的企业实施ISO9001：2000标准时应结合企业行业的特点和基本生产过程进行，也可参照ISO9004：2000标准（质量管理体系－业绩改进指南）。现提出ISO9001：2000标准的审核实施指南，以对照表的形式表述。ISO9001：2000实施指南章节号标题标准要求1．2应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。化学制品的种类繁多，很难用一种通用的流程加以描述，特别是有机化学制品的生产过程更为复杂，以二醋酸纤维丝束的工艺流程为例，可根据其工艺特点，考虑删减，一般情况下，可删减7.5.4条款。对于该生产过程中只是简单的规格、配方的更改，可考虑删减7.3，而其中的设计更改可按7.1条款加以控制。第6页共34页第5页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共34页ISO9001：2000实施指南章节号标题标准要求44．1质量管理体系总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)测量、监视和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对于二醋酸纤维生产企业在建立质量管理体系时，首先应：（1）识别顾客和法规要求及以该组织的质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（2）确定这些过程的顺序，以及过程之间的接口，如合同处理过程、生产运作过程、持续改进过程……及他们之间的相互关系。（3）明确使用的资源，职责并确定过程的程序。（4）对已确定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法，寻找证据、验证其有效性。（5）建立和保持所需的指导书、规范、标准和记录表。（6）获取必要的信息，以支持这些过程的运作和监视。（7）对过程进行测量、监控和分析、通过监视、测量和分析这些过程及其结果、收集和分析数据。（8）评价过程的有效性。（9）确定防止不合格发生和进一步改进措施。（10）实施措施并评价改进效果。第7页共34页第6页共34页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤...
