第1页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共21页医药大环境及未来展望主要内容一.世界医药行业发展历程和运行趋势二.金融危机中各国药品市场表现三.中国医药行业发展历程和现实困局四.中国医药行业未来30年：最大的内需市场五.中国医药行业未来3年一.世界医药行业发展历程和运行趋势世界制药行业发展历程世界制药行业经过了五个阶段发展：1984年美国通过《Hatch-WaxmanAct》法案，仿制药开始突飞猛进。1800-1930年，制药工业萌芽：天然药物提取与合成化学快速发展，19世纪初化学家主要从植物中提取有效成分，一些药房发展成药品生产商。1930-1960年，创新药物开始起步：新药研究转向天然物质修饰和合成全新化合物。1960-1980年，创新药物迅猛发展，仿制药几近空白：1970-1980年各种各样的专科创新药物面世；由于仿制药临床研究等同创新药，有近150个专利过期的创新药没有仿制药竞争，国际仿制药几近空白。1980-2000年，生物制药突飞猛进、仿制药获得长足发展：美国政府允许生物制药专利保护、鼓励处于研发早期的生物技术企业上市融资，推动生物制药行业突飞猛进；1984年美国《药品价格竞争和专利期修正案》（Hatch-WaxmanAct）的颁发为仿制药公司对品牌药专利进行挑战提供了法律依据，带动了欧美仿制药蓬勃发展。世界制药行业发展历程2000年-现在，专利药上市数量减少，全球并购成风，仿制药销量快速上升：2000年开始全球药品面临大规模专利到期，跨国药企新药上市数量减少，纷纷进行大规模并购；各国政府积极推动降低药费；印度仿制药企开始走向全球，仿制药销量快速上升，市场市场竞争也相当激烈。第2页共21页第1页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共21页世界药品市场保持快速增长1970-2007年复合增长率9.8%。预计未来5年增速5-5.5%。对非专利药加大使用量是趋势。世界药品市场总体格局北美、欧洲和日本是最大的药品消费市场。中国和印度人口较多，是强劲的增长市场。第3页共21页第2页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共21页世界各国医药流通业以区域割据，集中度不断提高世界医药行业发展日趋成熟以专利药推动快速发展、仿制药不断整合的世界制药行业发展模式已经较为成熟。欧美成熟国家医药流通行业基本格局已定。第4页共21页第3页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共21页国际市场涌现了很多世界级制药企业世界前10大制药企业市场份额46%，致力于新药研发盈利模式产生了许多世界级企业。剔除非药品收入，2007年以色列最大仿制药企业Teva成为全球第10大制药商。世界制药企业发展模式多种多样，以强生为代表的创新药+药用消费品+医疗器械盈利模式，强生已经成为世界最大的制药商；以默克为代表的专注于专利药盈利模式，在赢得快速发展后，正在面临发展瓶颈；以Teva为代表依靠仿制药发展并进而创新也成为世界制药业的发展模式之一。世界制药行业运行趋势世界药品市场专利纷纷到期。新药研发难度越来越大，上市新药数量日益减少。专利药企面临盈利压力。全球研发和生产外包趋势非常明显从国际市场看，跨国制药企业面对专利大规模到期而丧失本土市场份额、研发投入产出比下降、各项成本不断上升，国际制药产业有两大发展趋势：生产外包（CMO）。研发外包（CRO）。第5页共21页第4页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共21页未来中印各领风骚印度和中国发展中国家在制药业的人工成本优势非常明显。从发展趋势看，中国和印度研发外包和制剂定制生产比重将不断上升。第6页共21页第5页共21页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共21页生物仿制药可能是仿制药行业下一个浪潮2003年欧洲制订法规推动生物仿制药上市，2006年Sandoz全球首次上市两款生物仿制药。2007年美国有100个生物药品约200亿美元专利到期，但因为美国对生物仿制药争议仍然较大而无法上市。毋庸置疑，随着时间推移生物仿制药会逐步松动，生物仿制药可能是仿制药行业下一个浪潮。中...
