摘要研究背景:创新仿制药是指在原研药的基础上做的改进型药品,开发创新仿制药相对于开发原研药而言,投入以及风险相对较低,是企业自主创新取得技术优势的一条捷径
然而,创新仿制药处在原研药与仿制药之间,那么如何在夹缝中做好生命周期管理
这一点无疑是创新仿制药所面临的最大挑战
研究目的:本论文拟就创新仿制药的生命周期管理策略进行研究
研究方法:本论文研究方法为对数据进行对比分析与归纳整理
研究内容:本论文通过对创新仿制药马来酸左旋氨氯地平片(商品名:玄宁)与原研药苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜)在技术创新与专利保护、差异推广等方面进行对比分析,并归纳整理出创新仿制药的生命周期管理策略
研究结果:马来酸左旋氨氯地平片在技术创新与专利保护、差异推广等方面均存在不足与缺陷,因此需对其生命周管理策略进行完善
研究结论:创新仿制药的生命周管理策略包括技术创新、专利保护,差异推广,此三者相辅相成,缺一不可,能够实现产品的生命周期管理
关键词:创新仿制药;生命周期管理;策略;马来酸左旋氨氯地平片IStudyontheinnovationofgenericlifecyclemanagementstrategy—WithlevoamlodipinemaleatetabletsasanexampleBackground:Innovationofgenericsisimprovedbasedontheoriginalresearchdrugdrugsonthedevelopmentandinnovationofgenerics,relativetothedevelopmentoftheoriginaldrugresearch,investmentandriskisrelativelylow,isashortcuttotheenterpriseindependentinnovationhasthetec