第1页共233页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共233页《中药质量分析》教学大纲课程编号：03.057.3.1课程名称：中药质量分析QualityAnalysisofTCM开课（二级）学院：中药学院课程性质：限选课学分：2学分学时：本课程总学时为28学时，其中课堂讲授28学时，实验0学时，教学见习0学时。前期课程：分析化学、中药化学、中药药剂学（或药剂学）授课对象：中医学专业（医药结合方向七年制）、药学专业考核方式：考试（期末考试）占总成绩的60%，平时成绩主要通过作业、出勤率进行评定，平时成绩占总成绩的40%。课程基本要求（或课程简介）：教学内容分为五个部分，第一部分按中药制剂分析程序讲述中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定；第二部分讲述中药材鉴定的意义与方法；第三部分介绍各类中药剂型分析，突出不同剂型对质量分析的影响；第四部分为质量标准的制定；第五部分为中药指纹图谱。Thecontentscanbedivided（into）fiveparts.Thefirstpartintroducesthemethodsindifferentiation,examinationandcontentdeterminationaccordingtothequalityanalyticalprocedureofTCMprepatation.Thesecondpartintroducesdifferentiatingmethodsofmicroscope,physicsandchemistryinmedicinalmaterials.Thethirdpartintroducesthecharacteristicsandmethodsofanalysisinvariouspreparations.Theforthpartintroduceshowtodrawingupthequalitystandardization.ThelastpartintroducesTCMfingerprint.大纲内容：一、前言【课程目的】通过讲授，要求学生掌握中药制剂分析的基本原理，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定的基础。【教学要求】在学生掌握分析化学、中药化学、中药药剂学等的基本理论和实验技能的基础上，重第2页共233页第1页共233页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共233页点讲授中药制剂分析的特点，分析方法和应用。要求学生：1．掌握中药制剂中各种类型化学成分的分析方法[例分光光度法，色谱法（TLC、HPLC、GC）]及常用的其他方法。2．掌握药典规定有关制剂各项检查内容（重金属、As盐及其他检查项目）。3．掌握中药制剂质量标准的内容和制定。4．熟悉各种不同剂型中药制剂分析的特点和测定实例。5．熟悉中药指纹图谱的建立方法与步骤。二、教学要求和内容、方法第一章绪论【目的要求】1．掌握中药制剂分析的特点。2．熟悉影响中药制剂质量的各种因素和中药制剂检验工作的基本程序。3．了解中药制剂分析的意义，目的和任务。【教学内容】1．中药制剂分析的目的意义。2．中药制剂分析的特点和面临问题。3．影响中药制剂质量的各种因素。4．中药制剂检验工作的基本程序。【教学方式】课堂讲授。第二章中药制剂的鉴别【目的要求】掌握如何建立中药制剂定性鉴别方法。【教学内容】1．中药制剂的性状，显微鉴别的应用。2．常用化学方法和选择。3．色谱鉴别方法：薄层色谱、高效液相色谱、三维色谱法的应用。4．光谱鉴别方法。5．药典收载的中药制剂其他鉴别方法。第3页共233页第2页共233页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共233页【教学方式】课堂讲授第三章中药鉴定的意义与方法【目的要求】1．掌握中药材原植物、显微与理化鉴定的常用方法。2．了解中药材品质与中药制剂质量的相关性。3．了解中药材DNA分子鉴定的意义与常见方法。【教学内容】1．在中药质量分析中的意义：中药制剂质量的基本保证；中药制剂鉴别的基础。2．中药鉴定的思路与方法。（1）基源鉴定（原植物鉴定）。（2）药材的性状鉴定。（3）显微鉴定。（4）理化鉴定。（5）DNA分子鉴定。【教学方式】课堂讲授第四章中药制剂的检查【目的要求】1．掌握重金属、砷盐及特殊成分的检查原理和方法。2．熟悉药典规定检查的项目。【教学内容】1．药典规定检查的项目介绍。2．杂质的限量检查、概念、原理和方法。3．特殊成分的检查。4．黄曲霉毒素的检查。【教学方式】课堂讲授第五章中药制剂的含量测定第4页共233页第3页共233页编号：时间：2021年x月x...
