XXXX年化学制药工艺学教案VIP免费

第1页共183页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共183页青岛科技大学教师授课教案课程名称：化学制药工艺学课程性质：必修授课教师：吴汝林教师职称：高级工程师授课对象：制药工程专业授课时数：32学时教学日期：2010/2011学年第2学期采用教材：化学制药工艺学授课方式：课堂辅助多媒体教学第2页共183页第1页共183页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共183页第一章绪论本章说明：1、本章节的教学目的与要求掌握化学制药工艺学研究的内容；熟悉化学制药工业的特点；了解化学制药工业的特征与发展方向。2、本章授课的主要内容化学制药工艺学研究的内容，学习这门学科的重要性，化学制药工业与其它化学行业的区别，对目前化学制药的世界发展动向保证学生有一定的了解。通过本门课的学习，学生能建立化学合成药物研究及生产的方法和途径。以典型案例讲解，明确化学合成药物工业化生产的知识，提高在实际工作中分析问题和解决问题的能力。3、本章重点：化学制药工艺学研究的内容及化学制药工业的特点。本章难点：新药研发的步骤和程序。4、采用多媒体课件辅助教学5、参考教材：陈建茹主编，化学制药工艺学北京：医药科技出版社1996王效山王建主编，制药工艺学北京：科学技术出版社2003第3页共183页第2页共183页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共183页第一节化学制药工艺学的研究对象和内容一、什么是化学制药工艺学研究化学合成药物的合成路线，工艺原理，工业生产过程，实现生产过程最优化的一门科学。涉及学科:有机化学分析化学物理化学药物化学药物合成反应制药化工过程及设备，它与其它化工学科及医学、生物学有着不可分割的联系。二、化学制药工艺学研究的内容1制定出药物及其工艺路线(包括仿制药物和创新药物)研究方案依据遴选药物周密的调查研究如药理作用临床疗效药物特性已有的合成路线等写出调查报告，并进行信息搜集工作，创造性的设计及选择出工艺路线。2开展实验室工艺研究对单元反应操作方法工艺技术条件设备要求劳动保护安全生产及“三废”防治等进行考察，进行数据分析整理，完成各项工作指标，最后形成实验室工作报告3中试放大确定生产工艺的工业化生产线4试生产稳定后制定出该产品的生产工艺规程三、合成药物生产特点1品种多、更新快2生产工艺复杂3需要的原辅材料多第4页共183页第3页共183页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共183页4产量一般不大，基本上采用间歇生产方式5产品质量要求严格基本上与其它化学工业有相似的生产特点，但生产工艺更为复杂，技术要求更高，许多原辅材料、中间体又常常是易燃易爆有毒，因此对防火、防爆、安全生产、劳动保护及操作方法、工艺流程、设备常有特殊要求，常常是数吨、数十吨原辅材料才出一吨成品，因此“三废”处理量大，如何降低“三废”也是工艺研究的内容四、本课程学习应掌握的内容掌握：1有关化学制药工业中工艺路线的设计、选择、改革及其评价方法2掌握中试放大、生产工艺规程及安全生产技术的专业知识3了解化学合成药物的生产特点、工艺研究技术、反应条件及影响因素的考察，把理论知识和实践经验结合起来，培养分析和解决医药工业生产中实际问题的能力4熟悉药厂“三废”防治的知识5做到因地制宜，选择和设计经济合理的工艺路线及最佳工艺条件，使生产的产品质量和各项技术经济指标达到先进水平如新华制药的PPA生产线，因技术水平高控制全国市场。并熟悉工艺流程和车间工艺设计的知识。第二节化学制药工业具备的特点一、化学制药工业的特点1、化学制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业，发展速度快于其它工业。新药研究和开发主要包括以下几个方面：（1）、创制新颖的化学结构类型的新化学本体（NCEs）（突破性新药开发研究）；（2）、模仿性新药创制，记载不侵犯别人的专利权的情况下对成功的突破性新药进行较大的化学结构修饰，获得新化学本体；（3）、对已知药物的化学结构进行修饰（延伸性研究开发）；（4）、应用生物技术开发新的生化药品；（5）、现有药物的药...