第1页共15页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共15页考前冲刺全真模拟试题---药事管理与法规(第一套)药事管理与法规一、A型题(最佳选择题)共35题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．药品的首要特殊性是A．与人的生命健康相关B．质量标准严格C．专业技术性强D．缺乏需求价格弹性E．经济性和竞争性2．药品注册管理的内容不包括A．药品名称B．药品包装、标签、说明书的内容C．药品包装D．药品质量标准E．药品广告3．关于基本医疗保险错误的是A．国家《基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整C．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账D．负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E．负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门4．下列说法错误的是A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理E．特殊管理的管理办法由国务院制定5．关于医疗单位制剂管理，错误的是A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B．医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用6．执业药师管理的必要性是A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B．保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C．具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效第2页共15页第1页共15页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共15页D．提高执业药师的法律、社会、经济地位E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度7．我国执业药师管理的核心是A．建立执业药师法B．执业药师注册和行为管理C．执业药师继续教育管理D．完善执业药师的业务素质E．执业药师发展管理8．列入《基本医疗保险药品目录》药品必须A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D．安全有效、价格合理、使用方便E．临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9．国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B．药品强制性检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验10．下列属于假药的是A．改变剂型或改变给药途径的药品B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C．超过有效期的D．以其他药品冒充麻醉药品的E．更改生产批号的11．为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是A．不超过二年B．不超过三年C．不超过四年D．不超过五年E．不超过六年12．新药是指A．未曾在中国境内生产的药品B．未曾在中国境内获得专利保护的药品C．未曾在中国使用过的药品D．未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品13．下列哪些行政行为不收费A．核发证书、进行药品注册B．实施药品抽查检验C．进行药品认证第3页共15页第2页共15页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无...
