XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00内部审核控制程序第1页共10页1.0目的确保质量体系持续地按企业质量方针、程序和顾客的要求运行；确认并实施质量体系改进措施；确认产品和过程的符合性和有效性；2.0范围适用于本企业质量体系的内部审核，产品审核，过程审核。3.0职责3.1管理者代表负责策划质量审核、安排审核组长和审核员，监督执行内部质量审核，协调解决审核中出现的问题。3.2审核小组组长负责组织实施质量审核和纠正措施验证工作。3.3审核员负责执行审核工作及跟踪验证纠正措施。3.4部门主管应配合对其部门进行的审核，并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。3.5综合科负责内部质量体系审核、过程审核、安全件审核的管理。4.0定义4.1.体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。4.2.过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。4.3.产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。4.4.严重不符合项：质量活动不符合质量体系的要求，造成系统性或某一条款严重失效的不合格；针对某一条款，多个次要的不符合综合起来可能使该条款失效，也应视为主要不符合项。4.5.一般不符合项：指一项未达到质量体系标准或程序的某一条款中的某一要求；或是孤立的人为错误，不符合企业程序中某一项规定。5.0输入管理层质量策划结果管理者代表质量审核策划审核员审核检查表6.0流程XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00内部审核管理程序第3页共10页7.0说明7.1编制审核计划7.1.1年度审核计划每年底综合科编制下一年度的内部审核计划(包括体系审核、过程审核、产品审核)。对各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。年度审核计划报管理者代表批准后实施。7.1.2临时审核计划当企业出现重大质量问题，或综合科认定某一部门或要素存在系统性问题，或有其他临时需求时，综合科可编制临时审核计划，报管理者代表批准后实施。7.1.3审核范围质量体系的所有适用要素每年至少应被审核一次。质量体系内部审核应包括工作环境、安全等方面。应对所有的班次进行内部审核。7.2审核准备7.2.1审核小组/审核员在计划审核日期前，管理者代表指派企业审核员组成审核小组，并指定审核小组组长。审核员应接受过正式的内部质量审核员培训并取得内审员资格证书，具有质量管理和质量技术方面经验，良好的个人素质和评审技能，过程、产品的审核员具备产品和过程的相关知识。审核员不得参加与其有直接责任关系的部门的审核工作。7.2.2通知受审部门审核小组组长及时联络受审部门经理/主管，商定到该部门审核的具体时间，填写“审核计划”，经管理者代表批准后发给各相关部门。7.2.3准备检查表体系审核：ISO/TS16949检查表过程审核：过程审核检查表产品审核：产品审核条例及缺陷记录7.3实施体系审核7.3.1首次会议在执行审核前，需要时审核小组组长召集相关部门主管举行一次简短的首次会议，说明此次审核的目的、方法、范围及审核人员及分工安排等，并回答任何疑问。7.3.2现场审核7.3.2.1审核员到受审部门审核时，受审部门主管或代理人必须在场配合审核。7.3.2.2审核员依据审核查检表，通过询问、观察现场、查阅记录等方式，验证所审核的活动是否符合规定的要求。7.3.2.3现场审核结束后，审核员向受审部门主管或其代表口头通报审核结果。若有不符合项，则开具“不符合项报告”，并请受审部门主管确认。7.3.3末次会议需要时，审核小组组长召集相关部门主管举行末次会议，报告审核结果，作出审核评价和结论；提出对不合格项进行纠正及预防措施的要求，并回答疑问。XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00内部审核管理程序第4页共10页7.4制定纠正措施受审部门主管应在五个工作日内进行不合格原因分析制定纠正/预防措施7.5追踪验证7.5.1审核员收到纠正/预防措施后，按时进行追踪验证。追踪结果记录于“不符合项报告”或“内部体系审核报告”中。7.5.2“不符合项报告”由交综合科存档。7.6总结报告审核小组组长对内审结果...
