****医药有限公司进货情况质量评审记录(2009年)内容1
进货质量评审计划2
进货质量评审记录3
进货质量评审报告4
合格供货方目录****医药有限公司2009年进货情况质量评审计划一、评审时间2010年1月13日二、评审目的熟悉和运用公司进货质量评审程序,并对公司2009年全年所经营药品及器械的质量和供货方进行综合评审、对比和分析,为药品及器械的购进提供决策依据,评审出2009年的合格供货企业,作为2010年药品及器械购进业务的主要依据
三、评审依据1
药品经营质量管理规范及实施细则;2
公司相关质量体系文件;3
公司内外部质量信息(质量档案等)
四、评审范围及内容1
供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业生产(经营)许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况;2
供货企业提供品种的合法性和质量可靠性包括提供品种的法定批准文号、质量标准、供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查及不合格药品及器械情况等;3
供货企业独立的经济核算能力和质量信誉包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况,及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面;4
供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证包括验证明确授权时间和授权范围的法人签署的授权委托书及本人的身份证复印件
五、评审人员(质量副总)、(质量管理部经理)、(业务部副总)、(业务部经理)、(储运部经理)、(验收员)、(养护员)
六、评审过程1
各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况,对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价;2
质量管理部做好《品种质量情况统计表》,并根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告;3
评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档
****医药有限公司质量管理部2010年1月13日