药事管理学单选题VIP免费

第1页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共124页药事管理学交卷时间：2016-09-0220:26:58一、单选题1.(3分)国产药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析2.(3分)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析3.第2页共124页第1页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共124页(3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.企业生产管理部门B.企业负责人C.企业质量管理部门D.企业总工程师得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析4.(3分)根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A.按无证经营论处B.按假药论处C.按劣药论处D.按超范围经营论处得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析5.(3分)WHO的宗旨是（）A.保证药品的质量B.保证人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平第3页共124页第2页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共124页D.保护全世界人民合法权益得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析6.(3分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.1年B.2年C.3年D.5年得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析7.(3分)二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析8.第4页共124页第3页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共124页(3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案D解析9.(3分)我国现行的GMP的施行时间是（）A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析10.(3分)根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A.100勒克斯B.200勒克斯第5页共124页第4页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共124页C.300勒克斯D.500勒克斯得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析11.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案C解析12.(3分)新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析第6页共124页第5页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共124页13.(3分)须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析14.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是（）A.国家卫生部B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案B解析15.(3分)药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A.处方药B.OTC第7页共124页第6页共124页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共124页C.保健食品D.保健药品得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析答案A解析16.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部...