药品生产企业监督管理档案VIP免费

第1页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共65页药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称天茂实业集团股份有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路132号法定代表人刘益谦企业负责人付永进质量负责人李勋军许可证编号鄂HabQ20050278证书有效期2010年12月31日生产范围原料药、医用氧气、大容量注射剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2010年09月11日邮编448000联系电话0724-2223340企业类型股份有限（公司）品种名称批准文号品种名称批准文号氧国药准字H42022922巴柳氮钠国药准字H20030747托拉塞米国药准字H20040074加替沙星国药准字H20052482氟罗沙星葡萄糖注射液国药准字H20055092甘油果糖注射液国药准字H20057101替硝唑葡萄糖注射液国药准字H20057765甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液国药准字H20052129更昔洛韦葡萄糖注射液国药准字H20060225第2页共65页第1页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共65页药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北百科亨迪药业有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路122号法定代表人肖云华企业负责人肖云华质量负责人李勋军许可证编号鄂Hab20050066证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药质量认证情况通过GMP认证证书有效期2008年05月07日邮编448000联系电话0724-2223340企业类型中外合资品种名称批准文号品种名称批准文号奥沙普秦国药准字H10970398维生素B1片国药准字H42020992布洛芬国药准字H42020998维生素B6片国药准字H42020993右旋布洛芬国药准字H20010640维生素C片国药准字H42020994奥沙普秦胶囊国药准字H19991133盐酸小檗碱片国药准字H42020995奥沙普秦片国药准字H10970256异烟肼片国药准字H42021003布洛芬片(0.1g)国药准字H42020989呋喃唑酮片国药准字H42021004布洛芬片(0.2g)国药准字H19994035吡哌酸片国药准字H42021005布洛伪麻片国药准字H10970129盐酸雷尼替丁片国药准字H20045137巴柳氮钠颗粒国药准字H20030748非诺贝特胶囊国药准字H20045138托拉塞米片(5mg)国药准字H20040075红霉素肠溶片国药准字H20045139托拉塞米片(20mg)国药准字H20040076卡托普利片国药准字H20045140加替沙星胶囊国药准字H20052429尼群地平片国药准字H20045141盐酸格拉司琼胶囊国药准字H20020328西嘧替丁片国药准字H20045142氨茶碱片国药准字H42020996硝苯地平片国药准字H20045143安乃近片国药准字H42020997盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H20045144复方磺胺甲噁唑片国药准字H42020999依托红霉素片国药准字H20045145第3页共65页第2页共65页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共65页复方乙酰水扬酸片国药准字H42021000琥乙红霉素片国药准字H20045146肌苷片国药准字H42020990萘普生片国药准字H20045147甲硝唑片国药准字H42021001吡拉西坦片国药准字H20045148联磺甲氧苄啶片国药准字H42022486阿司匹林双嘧达莫片国药准字H20045149氯霉素片国药准字H42021002多维元素片（21）国药准字H20045150马来酸氯苯那敏片国药准字H42020991监督检查情况企业名称天茂实业集团股份有限公司湖北百科亨迪药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：质量管理部门未严格履行审核不合格药品处理程序的职责;洁净室墙壁有裂缝，地面有积水;灭菌制剂易燃易爆物品未按规定储存保管。2006年3月22日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：对物料供应商审计把关不严，部分证件已过期失效；领用的标签、说明书未用完的未及时退库；产品审核放行职责不明确。2006年6月5日第三季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：按照省局2006年7月11日传真要求我局核查果糖原料药供应商一事，当日已对该公司使用的果糖原料购进情况进行了检查。经查，进货渠道有两个，一是从四川新元制药有限公司购进（有该公司的资质证明），二是从天津太平（集团）有限公司药品综合经营分公司购进。核查情况已报省局。2006年7月11日第四季度人员与组织机构健...