第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共39页药事管理学第一章药事管理学总论第一节药事管理学的发展与研究一、药事管理学的相关概念1、药事：所谓药事是指与药品的研制、生产、流通、价格、广告以及使用等活动有关的事项。对象：药品领域：生产药品生产企业流通药品经营企业使用医疗机构药房研制药物上市研究2、药学事业以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组织起来开展对社会发展具有影响的经常性药学活动完整的社会大系统。药学事业的构成：药物研究机构；药学教育单位；药品生产企业；药品经营企业；医疗机构药房；药品检验机构；药品监督管理部门；药品生产经营行政管理部门；药学社会团体等等3、药事管理药事管理综合定义药事（活动）主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理。二、药事管理学的形成1、社会分工的必然结果：巫医分离；医药分业2、医药经济高度发展的结果3、药事管理教育促成了药事管理学科形成美国药学教师联合会（AACP）；1951年，美国正式定名为“药事管理学”三、中国药事管理学科的发展1、零星研究20世纪30年代，开设“药房管理”“药物管理及药学伦理”。2、药事管理学正式列入我国高等药学教育课程体系专业必修课程；设立相关专业3、学科发展的总趋势商业药学（药品经营管理）；药品生产、经营企业的管理；运用法律、行政手段进行药品质量的监督管理；以保证药品安全有效、合理用药为目的全面质量管理。20世纪90年代后，向以人为核心，运用社会学、心理学知识，面向病人和用药者的社会与技术服务发展。核心思想：以人为核心以药品为物质对象第2页共39页第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共39页第二节药事管理学科的概念、性质和任务一、药事管理学的概念1、药学的分支学科2、自然科学与社会科学的交叉学科3、研究对象是药学事业二、特点1、专业性2、政策性3、实践性4、综合性三、药事管理学的研究任务适应我国经济社会发展需要，建立能够调整人与药品的经济、社会关系，正确引导药学事业健康发展的理论和法规体系。四、药事管理学科研究与发展的原则1、坚持依法治药的原则2、社会效益与经济效益协调的原则3、促进医药协调发展的原则4、保证药品质量，保障人体用药安全的原则第三节药事管理学的研究内容一、药事法律法规体系依法管理药学事业是现代药学发展的重要特征《药品管理法》唯一一部法律2001年12月1日施行二、药事体制与药事组织涉及宏观与微观的药事组织工作三、药品监督管理药品监督管理的实质是药品质量的监督管理四、药品质量管理药品质量是衡量一个国家制药工业和医药卫生事业水平的重要标志药品质量评价标准：合格品与不合格品两级制药品质量管理的目标：从符合药品质量标准，发展成为保证药品安全有效和保证合理使用药品的方面。五、药品生产经营（企业）管理国家依法对医药企业的管理医药企业自身的科学管理六、药房管理药房分类：社会药房；医院药房药房管理的核心：合理用药WHO的合理用药标准（1987）（1）开具处方的药物应适宜；（2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；第3页共39页第2页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共39页（3）正确地调剂处方；（4）以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物；（5）确保药物质量安全有效。七、药品市场研究内容：药物市场特点；社会对产品需求；消费者用药行为；药品的广告宣传；产品设计等八、中药管理九、药品知识产权保护与药品贸易十、社会与行为药学：20世纪60年代，药事管理研究的重要主题十一、药学情报评价和信息管理十二、药物经济学将经济学原理和方法应用于评价临床药物治疗过程，运用经济分析的方法，设计出医药费用支出最少，疗效最好的用药方案，并以此指导临床医生制定出合理处方为主要宗旨的应用科学。十三、药物流行病学通过对上市的药品进行监测，以便及时发现和控制一些由于药物使用不当或者由于药物本身的因素所引发的疾病。第二...
