第1页共26页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共26页药物制剂总论据预测，本世纪初世界所有销售药品中约10%将以新颖释药剂型出现，2000年时，该市场销售总额近300亿美元（表1）。至2005年，世界释药系统产品销售额将达534亿美元。在此期间，释药系统市场销售份额可望每年增长1%，估计届时占所有药品销售市场的20%。中国医药资讯网WWW.YY2000.COM近年来，国外许多大公司增加了对释药新技术新产品的投资及开发，或与专门从事新制剂新剂型及新释药器具开发的释药系统公司合作开发，释药系统新产品不断涌现。同时，释药系统公司不断壮大，有的公司在今后几年内增长率为25%。1996年，50个释药系统公司总收入逾22亿美元（表2）。世界领先的10家释药系统公司为谢勒（RSSchererCorporation）、阿尔扎（AlzaCorporation）、伊兰（ElanCorporation）、杜拉制药（DuraPharmaceuticals）、明日之星制药（NexsterPharmaceutical）、安德克斯（AndrxCorporation）、拜维尔国际（BiovailCorporationInternational）、脂质体（TheLiposomeCompany）、凯维制药（KVPharmaceuticalCompany）和保健—化学（Health-ChemCorporation）公司。表1各种释药系统市场预测新制剂类型市场规模（亿美元）占比例（%）1993年2000年口服缓、控释制剂23.0082.5029.73其它口服新制剂2.0070.0025.23透皮制剂22.0058.0020.90脂质体0.5019.006.85新注射剂016.005.77吸入剂015.005.41聚合物释药系统013.004.68眼用制剂04.001.44总计47.50277.50100.00自20世界90年代以来，由于释药系统显著的突破及不断发展，其市场得到迅速扩大。1996年，此释药系统市场总销售额为228亿美元。近年来，令人瞩目发展较快的药物剂型及品种有口服速释制剂、控释制剂、无氯氟烃吸入剂、鼻腔给药制剂、治疗药输液剂、脂质体、透皮控释制剂和颊含制剂等。中国医药资讯网WWW.YY2000.COM近年来，我国加强了药物制剂的研究，1986年时我国制剂研究转折的年头，首次将制剂研究课题列为“七五”国家科技攻关项目，“八五”、中国医药资讯网WWW.YY2000.COM“九五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立，以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑的出版。大大推动我国药物新制剂新剂型的研究与开发，获准生产的新制剂新剂型不断增加（表2、3）。第2页共26页第1页共26页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共26页表21985-1993.3我国首次批准的制剂数（按剂型分）剂型数目剂型数目普通片剂323埋植剂1胶囊剂185气雾剂1胶丸剂5喷雾剂4丸剂2粉雾剂4颗粒剂45软膏剂34散剂17乳膏剂25干混悬剂5凝胶剂8泡腾制剂8洗剂3冲剂1搽剂4口服液体制剂77酊剂2缓释片、胶囊25胶体制剂3缓释滴丸1胶浆剂2控释片12贴剂11控释滴丸2滴剂（包括眼、耳、鼻）43口胶剂2栓剂24注射液193测试用试剂盒11粉针剂48测试用固体膜1试制条1表31985-1997年首次批准的各类中药新制剂新剂型剂型数目剂型数目（硬）胶囊剂152口服造影剂2软胶囊剂（滴剂）12口服（煎）膏（滋）剂2（普通）片剂77注射液7咀嚼片2（冻干）粉针剂2含片6气雾剂9贴片2外用膏剂11泡腾片1软膏剂4颗粒剂66乳膏剂1冲剂44热敷剂1丸剂31糊剂1散（粉）剂9（涂）膜剂2第3页共26页第2页共26页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共26页袋泡（茶）剂5油剂1口服液118外用液体制剂10合剂6栓剂4糖浆剂4滴眼液3口服乳剂3眼敷膏1药酒4滴耳液1灌肠剂1药用辅料21口服制剂口服制剂发展趋势主要是长效（1日1次和1日2次的控释、缓释制剂）和服用更为方便的剂型，以改善病人的顺应性，尽可能减少服用次数和药物的不良反应。由于控释制剂可较长的时间内维持稳态血药浓度，释药可长达24小时。避免多剂给药血药浓度很大波动，因而减少了不良反应。中国医药资讯网WWW.YY2000.COM1．1速释制剂近年来，速释制剂发展较快，速溶片、速液化咀嚼片（Quick-liquifyingchewabletablet）、水散片和自乳化释药系统（Self-emulsifyingdrugdeliverysystems，SEDDS)/自微乳化释药（Self-microemulsifyingdrugdeliverysystems，SMEDDS）等水中分...
