质量部曹奇政工作计划2曹奇政20XX年工作总结工作时间：201*.08.08-201*.12.31工作完成内容：1.2.3.4.5.6.完成制水检测记录的编写工作（201*08-201*11）；完成仓库温湿度记录的编写（截止20XX年12月上旬）；完成制水车间在线监控记录的编写，及制水设备运行记录的编写；完成部分中药原料质量标准的校对工作（由于电脑文件转移时有部分丢失，现仅有完成制水车间及泵房冬季取暖温度的监控工作及相关记录；完成下半年度生产记录（缺人员签字）的编写（产品符合规定），及相关检验记录20个）；的收集；7.完成公司领导提供的市售样品中含醛物质的检测工作；8.9.协助车间完成日常生产工作；协助车间完成制水车间制水工作及设备的部分保养：10.协助完成办公楼顶沿修饰物的修缮工作：11.协助完成我公司产品的再注册申报工作（去北京报送材料）；12.协助完成我公司在沈阳药科大学的人员招聘工作；13.协助完成公司包材的盘点工作（9月）；14.协助完成公司网线的从新铺设工作；20XX年工作内容：一、文件的校对（根据201*版药典）：1、统计公司文件概况（7个工作日）----201*.01.07～201*.01.122、化学原料质量标准的校对（5个工作日）----201*.01.14～201*.01.193、中药原料质量标准的校对（15个工作日）----201*.01.21～春节前4、成品质量标准的校对（5第1页共6页个工作日）----201*.02.18～201*.02.235、工艺规程中包括201*版药典的修订项目（7个工作日）----201*.02.25～201*.03.046、操作sop中包括201*版药典的修订项目（30个工作日）----201*..03.05～201*.04.077、调整文件间编码、相关参数与实际生产的平衡；（无工作时限，随时发现，随时修订）8、整理公司gmp文件的来源及依据的复印件，包含营业执照、企业章程、组织机构代码证、药品注册文号（批复件及相关包材文字、图样的备案）、质量标准（成品、原料）等，以上材料要求以百叶夹装订成册，作为日常工作基本工具。（3个工作日）9、整理公司包材每个品种做成标准样张，要求标明印刷时间，文字依据（作为公司内参），符合国家上报要求还是市售要求，要有制作人、复核人及批准人的签字，装订要求使用百叶夹，方便添加和更换。（由李娜制作、质量及技术复核、老板签字）（7个工作日）二、记录：1、生产记录（每个季度的后10个工作日内完成）2、检验记录（同生产记录）3、温湿度记录（仓库2个、制水车间、生产车间、化验室）（每个月的后3个工作日内完成）4、设备维护记录（车间、制水车间、化验室）5、仪器使用记录及量具校准记录（化验室）（使用记录与检验记录同步，量具校准记录每年1次7个工作日内完成需外联协助）6、取样记录（qa），送检记录（qc），报告单发放记录（车间，采购，仓库）（根据取样单和报告单的日期编写）（完成时间与生产记录同步）7、原辅料检验记录（进货至公司后3个工作日内完成）8、进货记录（要求有进货日期、数量、进货地址、厂家）（由库管人员完成、质量定期监督）9、仓库台账（每一样项目单独计，即分类账），要有进货（或成品入库）日期，数目第2页共6页统计，每次进出库结算（成品、原辅料、包材），不符合规定的不要体现；货位卡做20XX年结转，20XX年货位卡做销毁记录；（由库管人员完成、质量定期监督）10、11、仓库盘点（每月进行一次，每月初的5个工作日内完成）制水车间在线监控记录、检验记录、设备维护记录（质量qa、qc合作每个月1个工作日内完成）12、所有记录所支撑的文件（统计各部门的需要，下发执行性文件，文件校对整理完成后7个工作日内完成，目前采用临时文件）三、人员：1、确立人员岗位（质量授权人，质量经理，qa，qc各一人；质量授权人、质量经理要有公司备案文件）（文件整理完后1个工作日）2、建立人员档案（相关岗位要符合要求，具体要求见兽药gmp管理规范）要求公司内部全员（7个工作日）3、建立人员培训记录及支持文件，完成培训周期（人事与质量共同完成，每季度1次）四、车间卫生制度正常生产时，生产前简单清理卫生，生产后仔细打扫，温度许可的条件下，每月打扫一次，打扫完后要悬挂房间及仪器设备的状态标识。五、隐藏不合格物料（原辅料、包材、成品返货等），符合gmp的...
