质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;第1页共20页六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。2适用范围本程序适用于本公司与质量体系相关的所有质量记录，包括来自分承包方的质量记录的管理活动。3定义3.1质量记录。是指为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件。4职责4.1质管部负责组织程序文件、作业指导书、内部技术管理文件产生的质量记录样本的编制、审批、修订及日常检查考核工作，负责质量记录的保存、维护、借阅和日常管理工作。4.2各部门配置管理员负责本系统归口管理的质量记录的收集、临时保存及检查考核工作。5工作程序5.1质量记录的范围a.与产品质量有关的记录如顾客投诉记录、工程现场检验报告等。b.质量体系运行记录第2页共20页内审报告、管理评审报告、人员培训记录等。c.来自分承包方的质量记录委托方过程控制记录表。5.2质量记录的存储形式a.书面文字b.磁盘、磁带5.3质量记录样本的设计、标识和修改5.3.1质量记录的编写按《文件和资料控制程序》执行。5.3.2质量记录的格式要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和修改。5.3.3质量记录由各归口管理部门根据《文件编号规定》（t.zy0501-a01）对序号进行编号，序号标在记录的右上角。5.3.4质管部每年对全公司的质量记录样本汇总并组织编制成册，发至各大部并以模板方式存于指定目录下。5.3.5如果由于程序文件或内部技术管理规范的更改导致质量记录样本的更改，则更改过程按《文件和资料控制程序》执行。如果仅修改质量记录样本时，各部门将修改的样本报质管部，由质管部审核，管理者代表批准后，修改样本模板，并在下次发行质量记录样本手册时更新相应质量记录样本。5.4质量记录的填写与传递5.4.1质量记录一律用计算机填写，签名除外。5.4.2质量记录所列各项要填写完整，如有空白，填/。5.4.3需传递的质量记录应按程序文件规定的路线传递到位。5.5质量记录的标识，收集，编目，归档5.5.1各部门设专人负责对质量记录进行收集、整理、...
