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2024年药品经营质量管理规范认证申请书VIP免费

2024年药品经营质量管理规范认证申请书_第1页
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第一篇:药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书申请单位:(公章)填报日期年月日受理部门:XX县区食品药品监督管理局第二篇:药品经营质量管理规范认证申请书一、行政许可项目名称:《药品经营质量管理规范》(gsp)认证二、行政许可内容:核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书三、设定行政许可的法律依据:1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。四、行政许可数量及方式:无数量限制五、行政许可条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位1、具有企业法人资格的药品经营企业;2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审,基本符合gsp及其实施细则规定的条件要求。(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。六、申请材料目录:资料编号1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;资料编号2、《药品经营许可证》和营业执照复印件;资料编号3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;资料编号4、企业负责人员和质量管理人员情况表;第1页共6页资料编号5、企业药品验收、养护人员情况表;资料编号6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;资料编号7、企业所属药品经营单位情况表;资料编号8、企业药品经营质量管理文件系统目录;资料编号9、企业管理组织机构的设置与职能框图;资料编号10、企业经营场所和仓库的平面布局图;资料编号11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件;七、申请材料要求:(一)申报材料的一般要求:1、申报材料应真实、完整,统一用a4纸打印或复印,按顺序装订成册;2、所有申报材料加盖公章;第三篇:质量认证关于成立安全持证上岗检查领导小组的通知自全公司安全生产隐患排查以来,各科室各车间高度重视,周密安排,取得一定成绩,但还存在许多漏洞和薄弱环节。如在近期的质量认证审核中,发现有当班行车作业人员张剑荣,未持起重机作业资格证,经核实该员工是新招学徒,资格证正在办理期间。根据“特种作业人员监督管理办法”没有取得特种设备操作资格证的人员不应上岗作业。进公司会议研究决定,现将公司职工张剑荣调离包装车间,待取得资格证书后安排上岗。这次事件虽然没有造成安全事故的发生,但却是一个重大的安全隐患,是车间管理人员安全意识淡薄,安全检查力度不够所造成的。有鉴于此,经公司会议研究决定成立“宁夏锦海矿冶有限责任公司安全持证上岗检查领导小组,具体内容如下:1.由公司总经理赵国学为组长,马学红为副组长。组员为王洋,刘新育,李峰2.每月对车间各特殊岗位进行检查,确保特殊工种作业人员人人有证,杜绝无证上岗。第2页共6页3.每半年举行一次特殊作业人员技能比赛,实行末位淘汰制。4.对新招收的学徒严格培训,做到一天没拿证一天不准上岗。5.此通知自20XX年6月20日起执行。宁夏锦海矿冶有限责任公司20XX-6-20第四篇:认证申请书受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书申请单位:文昌文城蓬莱药店(公章)填报日期:20XX年5月30日受理部门:受理日期:年月日第五篇:质量管理与质量认证学习质量管理与质量认证选修课后的感受这学期初选择了这门一听名字就不知所云的选修课,记得当时选择这门课程是为了混个学分和好在课堂上写写作业,累了再睡个小觉什么的。呵呵,更何况看到这门选修课最后的考核要求只是交个论文,觉得还算容易混过。这是我当时在准备选择这门课时的想法。后来,连续听了些内容--当然不敢说我每节课都认真听讲--包括李老师课堂上所讲的和所放给大家观看学习的视频,渐渐的有了些许想法,要说好深沉,简直不敢这样讲,毕竟初次接触这门课程,而老师讲的相信也只是这个企业管理系或者说这个大领域中的冰山一角,尽量适应我们理解范畴的东西,就算记下来一些概念,但是没有经过自己大脑的思考和对这些条条款款的“咬文嚼字”,...

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