受审核区域:审核员:部门:现场审核日期:年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1删减的范围、手册中是否阐明
2删减的理由是否充分、合理
·删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力
·删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任
3文件是否识别QMS所需的过程及其他测量中的应用
4是否确定上述过程的顺序和相互关系
注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”受审核区域(管理部门、技术部门):审核员:部门:现场审核日期:年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1质量管理体系所要求的文件是否控制
32是否编制了文件控制程序
3文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适用性、充分性
3(a、c)4如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准
3(b)5文件的发放范围如何确定
6如何保证文件的使用的场合得到有效版本
3(d)7外来文件如何管理,是否以作标识
外来文件是否控制其分发
3(f)8如何防止作废文件的非预期使用
作废文件如何标识
3(g)9纠正和预防措施有效性评价8
3注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”受审核区域(管理部门):审核员:部门:现场审核日期:年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1质量记录控制是否编制程序
是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和数量的控制
42质量记录是否被保存,保存期是否有作出规定
43过期记录如何处理
44质量记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯
45纠正和预防措施有效性评价8
3注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”受审核区域(领导层):审核员:部门:现场审核日期:年月日序号检查内容标准章节号文件审查现场审查记录备注1最高管理者的承诺