质量体系操作文件-设计和开发控制程序(doc7)(1)VIP免费

质量体系操作文件主题：设计和开发控制程序文件编号：RF/QB-(7.3)-09版本号：第A版第0次修改章节号：7.3页码：共7页第1页1目的对设计全过程进行控制，确保设计结果能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。2适用范围适用于本公司各类产品设计的全过程控制。3职责分配3.1技术部（产品部）负责设计和开发过程控制的策划、协调及具体的技术设计工作。3.2销售部负责市场调研和分析，提出产品开发建议。3.3物资管理部负责样机试制所需物料的采购。3.4总装工厂负责组织样机的试制。3.5质检科负责试制零部件及样机试制的检验和测试。4设计和开发控制程序流程图质量体系操作文件主题：设计和开发控制程序文件编号：RF/QB-(7.3)-09版本号：第A版第0次修改章节号：7.3页码：共7页第2页NNNNNN审查、批准设计计划书设计任务书设计和开发的策划设计图纸外协外购件清单项目建议书市场调研评审设计验证评审、批更改评审评审具体设计输出设计初稿产品技术规范产品检验标准样机试制设计更改试制总结设计确认产品定型取消项目质量体系操作文件主题：设计和开发控制程序文件编号：RF/QB-(7.3)-09版本号：第A版第0次修改章节号：7.3页码：共7页第3页5控制程序5.1设计和开发的策划(参照《日发集团研发管理体系》中的新产品开发规划和项目。)5.1.1设计和开发的项目来源于以下方面：a销售部与顾客签订的产品合同或技术协议，连同《合同评审表》，顾客所附的相关资料转交技术部；b根据市场调研或分析，销售部编制的《项目建议书》，经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料转交技术部；c技术部综合公司内外反馈的信息，编制《项目建议书》，提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后立项成立，发回技术部。5.1.2技术部经理根据立项依据组织编制《设计计划书》，须经总经理批准，包括以下内容：a设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证、设计确认、产品定型（设计正稿）等各阶段的划分，每阶段主要工作内容、依据及验证方法；b各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d产品成本构成及预算；e技术关键及注意事项、措施准备。5.2设计输入5.2.1《设计计划书》经总经理批准后，技术部经理指定项目负责人编写《设计任务书》，确认以下内容：a产品名称（型号规格）、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）、经济指标、环境要求；b适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及相关方的需求；c以前类似设计可供参考的资料名称。5.2.2技术部经理组织有关设计人员和相关部门有关人员对任务书进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。5.3设计过程控制质量体系操作文件主题：设计和开发控制程序文件编号：RF/QB-(7.3)-09版本号：第A版第0次修改章节号：7.3页码：共7页第4页本公司各类产品设计的设计过程主要由以下三个阶段组成：5.3.1方案设计5.3.1.1方案设计应满足设计任务书规定的各项目标。a项目负责人负责绘制方案设计总体图、工作原理图、主要部件方案图；b编制产品标准及采用国际标准或国外先进标准的分析报告；c产品详细的技术质量参数和国内外同类产品比较分析报告；d产品性能、主要结构系统等设计说明书；e主要部件结构方案分析对比及优选报告；f采用新工艺和结构形式的试验要求，关键外购件、配套件的质量要求；g系统流程图及计算机软件；h编写论证产品及其组成部分在技术与经济方面的分析报告；i编写方案设计说明书。5.3.1.2技术部经理组织相关部门及有关人员进行设计评审a项目负责人、标准化主管人员及有关技术人员；b销售部经理及有关销售人员；c品质监控部经理及有关检验人员；d采用特殊材料的有关人员、采购及工艺人员；5.3.1.3方案设计评审会由技术部经理主持，评审内容：a设计任务书内容和总体方案设计介绍；b项目评审，并作出书面评审结论《方案设计评审报告》。5.3.1.4项目负责人根据评审结论中需要改进的意见作出修改，报技术部经理审批后由技术部备案，并作为方案设计的修改依据。5.3.2技术设计由项目负责人负责确定产品总体结构、主要部件结构...