第六章中药管理单元概要一、中药与中药创新发展二、中药材管理三、中药饮片管理四、中成药管理单元一中药与中药创新发展大纲框架：单元中药与中药创新发展细目1.中药的分类2.中药创新体系建设要点中药材、中药饮片、中成药中医药创新发展规划纲要的主要内容一、中药的分类1.中药材：指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。2.中药饮片：广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。提示：狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。3.中成药：是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。二、中药创新和发展体系建设1.《中医药创新发展规划纲要（2006－2020年）》总体目标：（1）传承和创新；（2）互补融合；（3）应用与弘扬。2.《中药材保护和发展规划（2015－2020年）》具体指标：（1）100种《药典》收载的野生中药材实现种植养殖；（2）100种中药材质量标准显著提高；（3）全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。（4）种植养殖中药材产量年均增长10%；（5）中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%，百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%；（6）流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%；（7）中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区。3.《中医药健康服务发展规划（2015－2020年）》发展目标：（1）基本建立中医药健康服务体系；（2）中医药健康服务加快发展；（3）成为我国健康服务业的重要力量和国际竞争力的重要体现；（4）成为推动经济社会转型发展的重要力量。4.中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）单元小结单元二中药材管理大纲框架（1）种植养殖管理1.中药材的生产、经营和使用规定（2）产地初加工管理（3）自种、自采、自用的管理要求2.中药材生产质量管理规范3.专业市场管理4.进口药材规定《GAP》的基本要求和实施（1）中药材经营中药材者应具备的条件（2）中药材专业市场管理的措施（1）申请与审批；（2）批件（1）物种的分级；5.野生药材资源保护（2）采猎管理要求（3）出口管理；（4）野生药材名录中药材管理一、中药材的生产、经营和使用管理（一）中药材种植、养殖管理1.国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展。（1）加强中药材野生资源的采集和抚育管理；（2）采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。2.国家鼓励培育中药材（1）禁止在非适宜区种植养殖中药材，（2）严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。3.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略（1）如必须施用农药时，采用“最小有效剂量”并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染。（2）禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。4.对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括：亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。5.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法。（二）中药材产地初加工管理1.产地初加工：是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。2.严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。3.严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。4.采集应坚持“最大持续产量”原则。5.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间，包括：（1）采收期；（2）采收年限；（3）以及采收方法。6.药用部分采收后：经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工。7.鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。【小贴士】如必须使用时，应符合国家对食品添加剂的有关规定。8.地道药材加工时，地道药材应按传统方法进行加工。【小贴士】如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。【例题－最佳选择题】中药材生产关系到中药材的质量和临...
