篇一：偏差报告单偏差报告单第1页共2页偏差编号：编码：第2页共2页篇二：偏差发现及处理报告单偏差处理程序1、适用范围：本标准适用于生产过程中影响产品质量的一切偏差处理2、职责：2.1偏差发现人：详细填写偏差发生情况2.2偏差发生部门负责人：调查偏差发生情况，提出建议采取的措施2.3qa现场监控员：对偏差处理措施进行核查，并对偏差处理过程进行全面的监控2.4质量部、相关部门经理：对念头处理措施进行审核2.5质量总监：对偏差处理措施进行终审2.6偏差执行部门负责人：按批准的措施组织进行偏差处理3、偏差范围：3.1物料平衡限度超出合格范围3.2生产过程时间控制超出工艺规定范围3.3生产过程工艺条件发生偏移、变化3.4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量3.5产品质量发生偏移3.6跑料3.7标签、封口签、说明书等的实用数、残损数、退回数与领用数发生差额3.8生产中其他异常情况，如原料药及制剂所用物料因特殊原因需处理使用等4、偏差处理原则：质量管理部门确认不能影响最终产品的质量，符合规格标准，安全、有效5、偏差处理流程图：偏差发现及处理报告单7、处理前：发生偏差时，由偏差发现人填写《偏差处理单》，写明品第1页共3页名、批号、规格、数量、工序、偏差发生情况，并将其上交部门负责人由部门负责人组织相关人员调查，并将调查情况和建议采取的处理措施填写于《偏差处理单》上，然后交qa现场监控员qa现场监控员对偏差发生部门提出的措施进行核实确认不影响产品最终质量的情况下，可提出继续使用的建议确认不影响产品质量的情况下，可建议进行返工或采取补救措施，返工时，按照批准的返工方案进行处理确认不影响产品质量的情况下，可建议采取再回收，再利用8、处理中偏差处理部门负责人按批准措施组织进行偏差处理，并将处理情况填写于《偏差处理单》上qaa现场监控员对偏差处理全过程进行重点监控，对处理后产品的批号、质量、处理记录仔细核查，以确保产品符合质量要求9、处理后qa现场监控员对偏差处理结果进行确认后，将其填写于《偏差处理单》上，并上交质量部qa。qa质量管理员根据需要将《偏差处理单》复印数份送相关部门留存（如偏差的出现及处理影响了某批次产品的正常生产，《偏差处理单》应放在相应的批生产记录中），原件由qa室编号归档保存，并建立《偏差处理台账》10、相关事宜，若调查发现偏差发生不仅影响当批的产品，还有可能与其前后生产批次有关，则必须立即通知质量部，经理，采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认不受其影响后方可放行10、相关文件《偏差处理单》《偏差处理台账》11、偏差处理单篇三：偏差报告偏差报告注。各专业职能管理部门已对该专项管理工作有规定的，可按其规定执行，以其报告替代本“偏差报告”。如设备部《设备检修申请单》，但报告部门和程序仍执行本规定。第2页共3页偏差登记表2.处理结果栏中，应记入处理完成时间，（结论）结果简要情况。3.各部门《偏差登记表》的建立可根据各部门情况，按分类设置。偏差处理报告以下附偏差处理过程中的所有原始记录。第3页共3页
