医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表......................................................................................................................................32、文件发放记录表......................................................................................................................................43、文件回收记录表......................................................................................................................................54、文件销毁申请表......................................................................................................................................65、文件销毁记录表......................................................................................................................................76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录...............................................................................................87、医疗器械群体不良事件基本信息表.......................................................................................................98、医疗器械不良反应/事件报告表...........................................................................................................109、质量查询、投诉、服务记录..................................................................................................................1110、质量事故调查、处理表..........................................................................................................................1211、医疗器械质量投诉处理记录..................................................................................................................1312、质量事故处理跟踪记录..........................................................................................................................1413、员工健康档案表......................................................................................................................................1514、员工健康检查汇总表..............................................................................................................................1615、年度质量培训计划表..............................................................................................................................1716、培训签到表..............................................................................................................................................1817、培训实施记录表......................................................................................................................................1918、员工个人培训教育档案..........................................................................................................................2019、设施设备台帐..........................................................................................................................................2120、设施设备运行维护使用记录..................................................................................................................2221、计量器具检定记录..................................................................................................................................2322、医疗器械养护质量情况分析季度报表...................................................................................................2423、医疗器械质量信息反馈表................................
