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第1页共25页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共25页ISO9000培训材料第一章概述第一节ISO9000标准的产生一、国际标准化组织ISOISO(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1947年,是由90多个国家级级团体参加的国际组织,也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。职能:制定各类国际标准。ISO是非政府组织,所制定的标准本质上都是自愿性的。宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。主要活动:制订国际标准协调世界范围内的标准化工作,报导国际标准化的交流情况,以及同其他国际性组织进行合作,共同研究有关标准化问题。目前,ISO约有900个专业技术委员会TC(TechnicalCommittee)和分技术委员会SC。1978年,我国成为ISO的正式成员。二、ISO/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)ISO按专业性质设立技术委员会(TC)负责起草各种标准,各技术委员会根据工作需要设若干个分技术委员会(SC)和工作组(WG)。TC和SC的成员分为P成员和O成员,P成员是参加成员,而O成员是观察成员。P成员可以参与TC和SC的技术技术工作,O成员则不参与技术工作,但可以了解工作情况及获取有关的信息资料。ISO9000系列标准就是由TC176及相应的若干SC和WG起草的。1979年,英国标准学会(BSI)向ISO提交正式提案,建议成立一个新技术委员会,负责制定有关质量管理技术和应用的国际标准。这个新的技术委员会很快被批准建立,编号为ISO/TC176,称为质量管理技术委员会。ISO/TC176的工作范围,覆盖了国际贸易中对产品或服务的质量管理和质量保证要求的80—90%。三、ISO9000族标准的制定和修订1.ISO9000质量管理和质量保证系列标准——87版TC176/SC1于1986年6月15日日发布了ISO8402(质量——术语)。TC176/SC2于1987年3月正式发布了ISO9000至9004质量管理和质量保证系列标准。ISO9000质量管理和质量保证标准由以下五个标准组成:ISO9000:1987质量管理和质量保证标准——选择和使用指南。(为该标准选择和使用提供原则指导)ISO9001:1987质量体系——开发/设计、生产、安装和服务质量保证模式;ISO9002:1987质量体系——生产和安装的质量保证模式;ISO9003:1987质量体系——最终检验和试验的质量保证模式;ISO9004:1987质量管理和质量管理体系要素——指南。(指导企业内部建立质量管理体系的指南)2.ISO9000质量管理和质量保证系列标准——94版1994年7月1日颁布ISO9000标准系列第一次修订版,形成ISO9000族标准。(共16个)(1)ISO8402:1994质量管理和质量保证术语(2)ISO9000—1:1994质量管理和质量保证标准第1部分选择和使用指南。(3)ISO9000—2:1993质量管理和质量保证标准第2部分ISO9001、ISO9002、ISO9003实话通用指南。第2页共25页第1页共25页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共25页(4)ISO9000—3:1993质量管理和质量保证标准第3部分ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南(5)ISO9000—4:1993质量管理和质量保证标准第4部分可信性大纲管理指南。(6)ISO9001:1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;(7)ISI9002:1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式;(8)ISO9003:1994质量体系最终检验和试验质量保证模式;(9)ISO9004—1:1994质量管理和质量体系要素第1部分指南;(10)ISO9004—2:1991质量管理和质量体系要素第2部分:服务指南;(11)ISO9004—3:1993质量管理和质量体系要素第3部分:流程性材料指南;(12)ISO9004—4:1993质量管理和质量体系要素第4部分:质量改进指南;(13)ISO10011—1:1990质量管理体系审核指南审核(14)ISO10011—2:1991质量管理体系审核指南质量体系审核员的评定准则;(15)ISO10011—3:1991质量管理体系审核指南审核工作管理(16)ISO10012—1:1992测量设备的质量保证要求第1部分:测量设备的计量确认体系。3.ISO9000族质量管理国际标准——2000版一般国际标准每五年修订一次,ISO9000标准的第三次修改就是2000版,于2000年12月15...

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