QC技能考核培训手册VIP免费

第1页共45页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共45页QC技能考核培训手册汇编人：黄骏审核人：丁海宏一、基础知识1.宝众宝达产品的分类宝众宝达药业生产的产品共分为三大类：人用药（API）产品为一类，物料代码以1开头，如101代表“西咪替丁”，103代表“氢溴酸右美沙芬”，内部检品编号以B开头，如B131105001代表2013年11月05日接收的第一个人用药样品；咪唑类产品为第二类，物料代码以2开头，如201代表“苯硫咪唑”，202代表“奥芬达唑”，内部检品编号以C开头，如C131105001代表2013年11月05日接收的第一个咪唑类样品；精细化学品为第三类产品，物料代码以3开头，如301代表“唑草酮”，302代表“甲磺草胺”，内部检品编号以D开头。另外，进厂物料的内部检品编号以A开头。2.玻璃器皿的使用、清洁、干燥1）.日常管理1.1玻璃计量仪器一旦损坏应及时通知计量管理员，便于计量管理员在相应的台帐上作好记录；遇有编号残缺、掉落或字迹不清的，应通知计量管理员，进行重新计量检定或重新粘贴计量标签。1.2化验员在使用或清洗玻璃仪器的过程中有破损，或发现已损坏的，应及时在玻璃仪器破损情况登记表上作好记录。1.3化验员在实验完成后，由负责该实验的化验员及时清洗用过的玻璃仪器。如当天来不及清洗或需要浸泡的，应将待清洗的玻璃仪器放置化验室待清洗区并挂待清洗标识，以防混淆。洗净的玻璃仪器应分类存放。玻璃仪器清洗干净后，应置于“晾干区”晾干或至于烘箱中烘干（注：容量器具不宜干燥），待玻璃容器干燥后，再将其置于“干燥区”.1.4化验室指定专人负责化验室玻璃仪器的申购和领用，以满足日常检验的需要。2）.清洗2.1手工清洗2.1.1一般器皿2.1.1.1对于水溶性的物质，可先用自来水进行冲洗，再用毛刷刷洗，最后用纯化水冲洗2～3次，倒扣、晾干。2.1.1.2对于不易用水洗净的玻璃仪器，可先用洗涤剂洗涮。先将仪器用水湿润，再用毛刷蘸取少许洗涤剂（一般为合成洗涤剂或洗衣粉），将仪器内外刷洗一遍，然后用自来水冲净，最后用纯化水冲洗2～3次，倒扣、晾干。2.1.1.3对于用上述方法仍难洗净或者不便用刷子刷洗时，可根据污物的性质，选用适宜的洗涤剂洗涤。洗涤时，应先把仪器内的水沥掉，然后加入少量的洗液，再斜着缓慢转动，使仪器的内壁全部湿润，来回转动几次后，将洗液倒回原瓶回收再使用。若先用洗液将仪器浸泡一段时间或用热的洗液进行洗涤，则去污效果更佳。接着用自来水冲净，再用纯化水冲洗2～3次，倒扣、晾干。2.1.2玻璃砂芯滤器第2页共45页第1页共45页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共45页2.1.2.1玻璃砂芯滤器滤片上的孔隙很小，极易被灰尘、沉淀物堵塞，但不能用毛刷刷洗，需选用适宜的洗涤剂浸泡，然后用自来水冲洗，再用纯化水冲洗2～3次。不能用浓氢氟酸、热浓磷酸和浓碱液做清洗剂。2.1.2.2新的玻璃砂芯滤器在使用前应用铬酸洗液先进行抽滤，并立即用纯化水洗净。2.1.2.3使用过的玻璃砂芯滤器的清洗方法：对于1号和2号玻璃砂芯滤器可以将滤器倒置，连接在自来水龙头上，通过水流来进行冲洗。对于3～5号玻璃砂芯滤器，用洗涤剂通过减压法抽洗。2.1.3移液管、吸管2.1.3.1移液管、吸管的口径较小，不便用毛刷刷洗，需选用适宜的洗涤剂浸泡洗涤，接着用自来水冲净，再用纯化水冲洗2～3次。2.1.3.2移液管、吸管使用后通常用铬酸洗液进行洗涤。洗涤时先把仪器内的水沥掉，然后加入少量的铬酸洗液，再斜着缓慢转动，使仪器的内壁全部湿润，来回转动几次，将铬酸洗液倒回原瓶回收再使用。若先用铬酸洗液浸泡一段时间再洗涤，则去污效果更佳。然后用自来水冲净，再用纯化水冲洗2～3次，倒扣、晾干。3）.常用洗液及其使用3.1铬酸洗液3.1.1将20g重铬酸钾溶于20ml水中，再慢慢加入400ml浓硫酸，放冷。或在35ml饱和重铬酸钠溶液中，慢慢加入1L的浓硫酸，放冷。3.1.2主要用于洗除被有机物质或油污污染的玻璃器皿。具有强腐蚀性，防止烧伤皮肤和衣服。3.1.3使用时，要进行必要的防护，比如戴胶皮手套、防护眼镜、身穿白大褂。3.1.4用完回收，可反复使用。若洗液变墨绿色则说明洗液失效，可加入浓...