QSA质量体系评审VIP免费

第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页管理职责4.1问题审核员意见结果1.质量方针是否在整个组织内得到交流、理解并保持？（1.4.1.1）2.对影响质量人员的职责和权限有没有明文规定？（1.4.1.2）3.是否授权员工以：――防止不符合要求事件的再发生？――确认并记录质量问题？――采取并验证纠正措施？――控制进一步加工？（1.4.1.2）4.在设计过程中是否有采用多方论证方法来进行决策？（1.4.1.2）5.是否有适当记录证明高层管理人员定期评审质量体系效果？（1.4.1.3）6.在设计、生产过程、成品和维修服务方面是否有合格的专业技术人员？（1.4.1.2.2）7.是否明确指定了管理者代表，并赋予他职责与权限保证QS-9000运行？（1.4.1.2.3）8.是否有根据QS-9000要求制定成文的业务计划，包括如下内容：――竞争产品分析――同类厂家比较――研究与开发计划――内部质量运行状况的衡量（1.4.1.4）9.有关竞争对手和同类厂家比较方面的资料是否用于提高产品质量、生产率及运行效率？（1.4.1.5）10.是否有形成文件和客观的过程来衡量顾客满意程序？如针对顾客不满意因素的长期或短期计划？（1.4.1.6）11.是否有横向协调小组参与质量策划过程？（1.4.2.1）第2页共28页第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共28页是否有其它质量体系要求需要在现场进行验证？质量体系4.2问题审核员意见结果1.制定的质量手册是否满足QS-9000要求，包括如下内容：（1.4.2.1）（本问题概括了QSA的基本内容）质量手册是否充分？2.质量策划过程是否与质量体系要素相一致，它表明：――产品项目计划的准备――确定并获取适当的资源――进行设计和过程一致性研究――更新并保持所有质量控制及检验方法――明确在适当的阶段要进行必要的验证――控制计划、失效模式及后果分析的准备――标准与规范评审（1.4.2.3）3.是否进行可行性评审以确认设计与制造过程的一致性，包括生产能力的策划与利用？（1.4.2.3）4.工程要求是否与统计过程能力相符？（1.4.2.3）5.是否制定了子系统的零部件、材料等方面的控制计划？（1.4.2.3）6.控制计划是否指明并包括了所有的特殊特性、相关过程和参数？（1.4.2.3）7.当产品及过程更改，或当发现过程不稳定或失效时，是否对控制计划进行修改？（1.4.2.3）8.除非顾客没有要求，控制计划是否包括第3页共28页第2页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共28页了下述三个阶段：样件、试生产、生产？（1.4.2.3）9.过程FMEA是否考虑了所有的特殊特性？10.质量手册中的每一条款是否均有足够的支持性程序？（1.4.2.2）11.控制计划中是否确定和包括了所有的特殊特性？（1.4.2.3.a）总结性问题12.是否建立并实施了内容全面的（适用产品生产的）质量体系（1.4.2.1）是否有其他供方质量体系要求需进行现场验证？合同评审4.3问题审核员意见结果1.合同评审各项活动是否适当形成文件并加以保持，以保证能够了解订单要求，并保证在接受订单之前，供方确认自身能力能满足该订单要求？（1.4.3.2）2.是否在质量体系中包括了QS-9000标准和顾客合同的要求？（1.4.3.2）第4页共28页第3页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共28页3.合同更改后，是否对报告有关部门的文件形式有所规定？（1.4.3.3）4.合同评审记录是否保存？（1.4.3.4）是否有其它供方质量体系要求需要在现场进行验证？设计控制4.4问题审核员意见结果1.是否每个项目均制定了设计计划，且有明确分工？（1.4.4.2）2.负责人员是否有所需的技能或适当的工作能力？（1.4.4.2）3.是否明确了适用的法令及法规性要求？（1.4.4.4）4.是否有适当的人员和设备进行计算机辅助设计、工程和分析？如果CAD/CAE分包给他人，供方是否提供了技术指导？（1.4.4.6）5.是否按设计计划进行了正式的文件化的评审？第5页共28页第4页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共28页（1.4.4.6）6.设计输出是否形成文件并表明可以验证的要求？（1.4.4.5）7.设计输出是否（1.4.4...