XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度...........................................................1（一）、质量管理体系文件管理制度........................................1（二）、质量管理体系文件检查考核制度....................................2（三）、药品采购管理制度................................................3（四）、药品验收管理制度................................................4（五）、药品陈列管理制度................................................5（六）、药品销售管理制度................................................6（七）、供货单位和采购品种审核管理制度..................................8（八）、处方药销售管理制度..............................................9（九）、药品拆零管理制度...............................................10（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度.................................11（十一）、记录和凭证管理制度...........................................11（十二）、收集和查询质量信息管理制度...................................12（十三）、质量事故、质量投诉管理制度...................................12（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度.........................13（十五）、药品有效期管理制度...........................................14（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度.................................14（十七）环境卫生管理制度...............................................16（十八）、人员健康管理制度.............................................16（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度.................17（二十）、人员培训及考核管理制度.......................................17（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度.............................18（二十二）、计算机系统管理制度.........................................19（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度.............................20二、各岗位管理标准........................................................21（一）、企业负责人岗位职责.............................................21（二）、质量管理人岗位职责.............................................22（三）、药品采购员岗位职责.............................................22（四）、药品验收员岗位职责.............................................23（五）、营业员岗位职责.................................................23（六）、处方审核人员岗位职责...........................................24三、操作程序..............................................................25（一）、质量体系文件管理程序...........................................25（三）、药品验收操作规程...............................................29（四）、药品销售操作规程...............................................30（五）、处方审核、调配、核对操作规程...................................31（六）、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程...........................32（七）、药品拆零操作规程...............................................32（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程...........................33（九）营业场所药品陈列及检查操作规程...................................33（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程.................................34（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程...............................35（十二）、不合格药品处理操作规程.......................................35四、质量记录表格..........................................................36（一）、...
