附件2:病原微生物实验室生物安全检查表序号1检查内容生物安全实验室的备案管理(5分)生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案,并将所开展的病1
1原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门,才可开展相应的实验活动
2生物安全实验室备案应在有效期内
2组织机构管理(5分)检查方法评分标准得分不符合要求或需整改之处BSL—1、BSL—2、BSL-3实验室查备案表全部备案
(3分)在备案范围内开展实验活动
(1分)查备案表备案在有效期内
(1分)查文件2
1实验室负责人是生物安全第一责任人
单位设有生物安全管理委员会,成员由单位负责人、实验室管理人员、2
2感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成,并明确了职责
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作,配备专(兼)职管理人员
职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成员;2
3职能部门主要职责是:①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划,②定期组织对实验室进行生物安全监督检查
③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估
有生物安全第一责任人
(1分)成立生物安全管理委员会
(1分)查文件人员安排合理
5分)职责明确
5分)有具体的职能部门负责
(1分)职责明确
(1分)查资料序号3检查内容建立并维持风险评估与风险控制程序(4分)编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告
其中包括(但不限于):①病原微生物危害评估,包括一般生物学特性,在外界环境的稳定性,致病性和感染数量,传播途径及潜在暴露的后果,预防、诊断和治疗等内容;②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施;③实验室设施设备安全风险评估;④实验室人员安全状况评估;⑤实验室安全管理评估;⑥风险评估结论
风险评估应由具有经验的专业人员进行,风险评估报告应提交单位生物安全委员会审核批准