北京康达五洲医疗器械中心编号:ZG-002-2012康祝设备控制程序版本:1页数:共38页汇编:陈心勇审核:韩德惠批准:方玉柱日期:2012
1康祝设备控制程序---征求意见稿1、目的对生产设备进行预防性维护、管理和控制,确保生产设备处于完好状态,充分发挥设备的使用效能,确保产品的生产、加工符合规定的要求,以期做出令顾客满意的产品,提高公司的投资效益
2、范围本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制
1生产部是设备管理的归口管理部门
1负责编制《设备安全操作规程》
2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养(日常点检、润滑、清洁维护管理),车间主任、班长负责监督执行
2生产经理(因没有设备部)A.负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收
B.负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购,对相关信息进行归档保存
C.负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理
2技术部负责生产设备的选型,并参与生产设备的安装调试、验收、评估
3采购部负责生产设备和备件的采购
4、定义本标准采用下列定义
1预防性维护:为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施
2预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动
3关键设备:唯一性设备,在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备
(高精:注塑机及模具)4
4闲置设备:封存时间超过一年以上,以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备
5设备利用率:在工作时间内,设备生产产品所用时间与工作时间的比率
6日常保养:每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护,保持设备清洁、整齐、润滑、安全有效的维护保养活动
7定期保养:由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养
8关键设备:指关键过程和特殊过程的