....《药剂学》课程教学大纲课程代码：070307课程性质：必修总学时：48学时总学分：3开课学期：5适用专业：制药工程先修课程：分析化学后续课程：制药工程学大纲执笔人：gdggg参加人：dfgdg审核人：fdg编写时间：2009年09月编写依据：制药工程专业人才培养方案（2009）年版一、课程介绍《药剂学》是制药工程专业的一门主要专业课程。它是研究将药物制成剂型的制备理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务是：研究将药物制成适宜的剂型，确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。通过本课程的教与学，培养学生具有剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，为将来从事制药工作奠定基础。根据制药工程专业的教学计划，《药剂学》课程总学时为48学时。共3学分，本课程除重点讲授外，还包括自学、答疑、辅导、习题作业、实验（独立授课）和考核考试等主要教学环节组成。二、本课程教学在专业人才培养中的地位和作用通过本课程的学习，可以掌握药剂专业领域内的理论知识，为以后在药剂生产、科研、管理理等方面做好准备。三、本课程教学所要达到的基本目标通过本课程，使学生掌握常见药物剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准，熟悉常见新剂型的特点及制备方法及原理。四、学生学习本课程应掌握的方法与技能药剂学是一门应用型科学，要求学生掌握常用药物剂型最基本的研究能力，以及收集和整理本学科资料、口头和书面交流本学科知识的技能。五、本课程与其他课程的联系与分工本课程是制药工程中阐述药物制剂的课程，与多门科学，如制药工艺学、药理学等课程都有紧密的联系。她是在药学的基础上形成的，本课程主要介绍日常生活中常用的药物剂型。六、本课程的教学内容与目的要求【第一章】绪论（共2学时）1、教学目的和要求：（1）了解药剂学及相关课程的定义与研究范围（2）掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求（3）熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义（4）了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容2、教学内容：（1）药剂学的概念和任务、药剂学的分支学科（1学时）（2）药物剂型与DDS、药典与药品标准、GMP、GCP、GLP（1学时）3、教学重点和难点：（1）重点：药剂学、药剂、剂型的概念、药物剂型的分类。（2）难点：药剂、剂型、制剂的概念4、本章思考题：学习参考....（1）药剂学、药剂、剂型、GMP、GLP的概念（2）药剂学有几个分支学科，各学科的特点是什么【第二章】液体制剂（共8学时）1、教学目的和要求：（1）熟悉液体制剂的分类（2）掌握溶液剂的组成、制备及质量评价（3）掌握混悬剂的组成、制备及质量评；（4）掌握乳剂的分类、组成、制备及质量评价2、教学内容：（1）液体制剂的概念、特点和分类（1学时）（2）液体制剂的溶剂和附加剂、溶液剂的组成、制备（1学时）（3）混悬剂的概述、性质、组成、制备及质量评价（2学时）（4）乳剂的概述、性质、组成、制备及质量评价（2学时）3、教学重点和难点：（1）重点：液体制剂的附加剂；混悬剂处方、制备方法；（2）难点：影响混悬剂稳定性的因素；乳剂的分类、组成及制备。4、本章思考题：（1）液体制剂的常用溶剂和附加剂有哪些？（2）简述混悬剂的处方、制备方法、质量评价方法；（3）影响混悬剂物理稳定性影响因素有哪些；（4）简述乳剂的分类、组成、制备方法和质量评价。【第三章】灭菌制剂和无菌制剂（共10学时）1、教学目的和要求：（1）熟悉注射剂的分类及质量要求（2）注射剂的处方组成（3）掌握注射用水的要求与制备（4）掌握热原的定义、特点及除去方法（5）掌握容器的处理（6）掌握注射液制备及质量评价和处方分析（7）掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则（8）掌握输液的分类、质量要求、制备（9）熟悉注射用无菌粉末的分类和生产工艺2、教学内容：（1）灭菌制剂和无菌制剂的概述（2学时）（2）注射剂概述和处方组成（2学时）（3）注射剂用水、热原（2学时）（4）注射剂的制备（2学时）（5）输液、注射用无菌粉末（2学时）3、教学重点和难点：（1）重点：注射剂的质量要求、热原的概念和...
