重庆市卫生局电子公文渝卫科教医〔2010〕2号重庆市卫生局关于关于开展病原微生物实验室及实验活动生物安全备案工作的通知各区县（自治县）卫生局、北部新区社会发展局、市级医疗卫生机构、重庆医科大学、西南大学、三峡医药高等专科学校：为加强我市与人体健康有关病原微生物实验室与实验活动生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康安全，根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条的第2页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共22页规定，拟对我市与人体健康有关的病原微生物实验室与实验活动开展生物安全备案工作，现将有关事项通知如下：一、备案范围我市范围内从事卫生部《人间传染的病原微生物名录》所列与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、医疗、检测、诊断等活动的生物安全实验室（以下简称BSL实验室），包括BSL—1、BSL—2、BSL—3实验室。二、备案时间我市范围内现有BSL实验室应自2010年1月10日起至2010年6月30日，按照《重庆市病原微生物实验室及实验活动生物安全备案管理规定(试行)》的要求进行备案，新建、扩建或改建BSL实验室应在实施建设的同时进行备案。三、备案受理市卫生局受理市级医疗卫生单位、涉外与合资医疗机构、医学院校、对地方服务的部队医疗机构、其他市级有关单位的BSL实验室与实验活动生物安全备案工作，各区县卫生局受理辖区内除市卫生局受理的其它BSL实验室与实验活动生物安全备案。四、备案工作程序（一）自我评估实验室生物安全级别。各单位应根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》对照第3页共22页第2页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共22页所属实验室基本情况、从事的实验活动以及生物安全防护的要求，对其实验室生物安全防护等级进行认真评估，明确本单位所属实验室级别、类别与数量。（二）填写相关资料,备案申请。申报单位应按照要求认真填写“重庆市生物安全实验室与实验活动备案表”，填写要求和相关表格在“重庆卫生监督信息网”（www.cqwsjds.com）下载。（三）按照相关文件规定如实申报。BSL—1实验室在实验室人员取得岗位培训合格证书的基础上，根据实验室真实情况申报备案；BSL—2实验室除实验室人员取得岗位培训合格证书以外还应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）的要求，达到要求者方可申报备案。（四）卫生行政部门审查备案。受理备案申请的市、区县卫生行政部门，根据《重庆市病原微生物实验室及实验活动备案管理规定(试行)》和《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）的要求，对申请备案的实验室提交材料进行形式审查，对符合条件的实验室予以备案并发放《重庆市病原微生物安全实验室备案凭证》。五、工作步骤（一）首批生物安全实验室备案工作拟于2010年1月11日-15日进行。首批备案单位包括承担我市甲型H1N1流感病毒第4页共22页第3页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共22页检测任务、国家传染病重大专项研究任务的医疗卫生单位相关实验室。（二）2010年1月下旬至2月上旬市卫生局拟召开会议部署安排全市生物安全实验室及实验活动备案工作，并培训有关人员。（三）各地卫生行政部门应配合做好首批备案单位的生物安全实验室备案工作，要求有关单位积极做好生物安全实验室备案申报及现场考核工作。认真做好辖区内有关单位对所属病原微生物实验室及实验活动及时申报生物安全备案申报准备工作，认真做好备案登记各项准备工作。（四）市卫生局将根据卫生部的要求，组织开展实验室生物安全管理与备案工作的监督检查。附件：《重庆市病原微生物实验室及实验活动备案管理规定(试行)》（信息公开形式：不予公开）二○一○年一月六日第5页共22页第4页共22页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共22页主题词：卫生生物安全备案通知抄送：市政府、市农委、市科委、市教委、市公安局、市质监局、市工商局、市食药监局、重庆检验检疫局、第三军医大学、解放军324医院、武警重庆总队医院。重庆市卫生局办公室2010年1...
