核准日期修改日期头孢呋辛酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:头孢呋辛酯片英文名称:CefuroximeAxetilTablets汉语拼音:ToubaofuxinzhiPian【成份】本品主要成份为头抱咲辛酯。头抱咲辛(Cefuroxime)以头抱咲辛酯(CefuroximeAxetil)的形式存在。化学名称:(6R,7R)-7-[2-咲喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基卜3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[420]辛-2-烯-2-羧酸,(IRS)-1-乙酰氧基乙酯化学结构式:分子式:C20H22N4O10S分子量:510.48【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。【适应症】本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。(头抱咲辛酯的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据,见【药理毒理】部分)1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎:由化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎,以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌(仅包括非产B-内酰胺酶菌株)引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎。2.急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产B-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产B-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;3.慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(B-内酰胺酶阴性菌株)、畐U流感嗜血杆菌(B-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;4.非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产B-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;5.非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;6.用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑)。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。【规格】按C16H16N4O8S计0.25g。【用法用量】头孢呋辛酯片不可掰碎服用。治疗多数感染的常规疗程为7天(范围为5-10天)。用餐后服用头孢呋辛酯片可获得最佳的吸收效果。成人口服每日2次,每次250mg头孢呋辛酯片可有效治疗大多数感染。如急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、非复杂性皮肤及软组织感染。对轻度至中度的慢性支气管炎急性发作患者:每日2次,每次250mg或500mg。对非复杂性尿路感染患者给予每日2次,每次250mg的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次250mg。治疗成人无并发症的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,推荐剂量为单剂口服lg。治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次500mg,服用14天(范围为l0-2l天)。儿童头孢呋辛酯片不可掰碎服用。12岁以下儿童服用需注意确保具备整片吞服的能力,因此幼龄儿童患者可服用头孢呋辛酯其他适宜剂型。尚无3月龄以下儿童使用头孢呋辛的相关经验。通常给药剂量为每日2次,每次125mg或每日2次,每次10mg/公斤体重,每日最大剂量为250mg。对急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎,每日2次,每次125mg,最大日剂量为250mg。对非复杂性皮肤及软组织感染,推荐给药剂量为每日2次,每次250mg或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为500mg。对急性细菌性中耳炎,2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次,每次250mg或每日2次,每次15mg/公斤体重,每日最大剂量为500mg。对非复杂性尿路感染患儿给予每日2次,每次250mg的剂量通常是足够的;对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次,每次250mg,推荐疗程为10-14天。治疗3个月至12岁儿童的莱姆病:推荐剂量为每日2次,每次250mg(或15mg/公斤体重),服用14天(范围为10-21天)。对3个月以下婴儿尚无使用本品的经验。老年和肾损伤患者对有肾损伤或在接受肾透析的患者或老年患者,当每日最大服用剂量不超过1g时,无须采取特殊的预防措施。【不良反应】头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻,呈一过性。由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据(如:没有相应的安慰剂...