我国制药分离纯化技术现状和发展方向一、我国制药分离纯化技术概述：制药分离过程主要利用待分离的物质中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离，是一个复杂的过程。在这大千世界中，有着形形色色的动植物，不计其数的化合物，想要从里面找到能够制成药物的有效成分就如同大海捞针一样，是一件极其困难的工作。此外，制药分离工程与许多医药技术产品质量的优劣、成本的高低、竞争力的大小等密切相关，还与许多新产品的开发以及环境保护息息相关。因此，制药分离纯化技术在制药工业中具有举足轻重的地位！从总体来看，医药技术是21世纪发展最快的产业之一，也必将成为21世纪的支柱产业，而制药分离工程国内技术的研究与发展是医药技术产业实现生存进步及可持续发展必不可少的。二、我国制药分离纯化技术现状：目前，我国传统的分离纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等，普遍存在有效成分收率低，纯度低，工序多，周期长和能耗高等缺点，直接限制了我国制药技术的发展。随着科学技术的不断进步，我国的制药分离纯化技术也涌现出了一大批新的技术和方法，例如：絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。这些新技术的推广应用，降低了生产成本、提高了产品质量，推动了医药的现代化进程，为我国的医药行业走向国际市场奠定了基础。高速逆流色谱分离技术：是一种不用任何固态载体或支持体的液液分配色谱技术。主要用于天然药物成分的分离设备和分析中。该技术分离效率高，产品纯度高，不存在载体对样品的吸附和污染，具有制备量大和溶剂消耗少等优点。分子印迹技术：以待分离的分子为印迹分子，制备对该类分子有选择性识别功能的高分子聚合物－分子印迹聚合物，然后以这种分子分子印迹聚合物为固定相来进行分离的技术。主要用于化学仿生，色谱分离，固相萃取，天然抗体模拟，控制缓释药物等。大孔吸附树脂技术：以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用，通过选用适宜的吸附和解吸条件借以分离、提纯某一或某一类有机化合物的技术。该技术多用于工业废水的处理、维生素和抗生素的提纯、化学制品的脱色、医院临床化验和中草药化学成分的研究。它具有吸附快，解吸率高、吸附容量大、洗脱率高、树脂再生简便等优点。超临界流体萃取技术：以超临界体（SCF）代替常规有机溶剂对药物有效成分进行萃取和分离的技术。利用SCF做溶剂，可以从多种液态或固态混合物中萃取待分离组分，同时该技术可与其他技术相结合，对萃取物进行成分分析和含量测定以及提供高纯度样品。超滤膜技术：以多孔性半透膜—超滤膜为分离介质。利用天然或人工合成的具有选择透过性的薄膜，以外界化学位能差或能量为推动力，对双组份或多组分进行分离，分级，提纯或富集的技术。该技术操作方便，结构紧凑，能耗简单，无二次污染，具有明显的潜在优势。分子蒸馏技术：分子蒸馏技术是一种在高真空度（绝压0.133Pa）下进行的分离操作的连续蒸馏过程。蒸馏过程中冷却真空系统的不断抽气，使整个蒸馏系统处于高真空度，从而使待分离物的沸点远低于常压，并且各组分在系统中受热停留时间短。一套完整的分子蒸馏设备主要包括：分子蒸馏器，冷却真空系统，控制系统，加热系统，脱气系统和进料系统。分子蒸馏技术常用在分离高沸点，粘度大，热敏性的天然物料。但是，近年来，我国在制药过程上并没有取得重大突破，与发达国家仍有很大的差距。随着我国加入WTO，国内医药生产企业要想在竞争中赢得主动，必须采用先进的提取分离技术，才可能使我国医药产品生产和销售在国际市场占有更多的份额，才能提高我国医药行业的竞争力。造成我国医药落后发达国家，原因是多方面的，但最主要的原因来自于生产过程中的工艺技术和装备问题：在我国制药领域，很多先进的提取分离纯化技术已经得到了发展和应用，但是仍然没有成为制药过程中的主导工艺，依然是以传统落后的提取技术为主导；工艺流程单一，提取分离技术装备简单；研发成本高、研发周期长等等。鉴于以上问题，设计和开发出一个新的生产系统和设备，就显得尤...
