脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书--卡文-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne1脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液商品名称:卡文英文名称:FatEmulsion,AminoAcids(17)andGlucose(11%)Injection汉语拼音:ZhifangruAnjisuan(17)Putaotang(11%)Zhusheye【成份】本品的包装分为内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml,1920ml和1440ml三种包装规格,不同包装规格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的体积见下表。2400ml1920ml1440ml1180ml885ml葡萄糖(葡萄糖11%)1475ml400ml300ml氨基酸(凡命18Novu500mlm)340ml255ml脂肪乳(英脱利匹特2425ml0%)170014001000总能量(Kcal)使用前,须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀。本品为复方制剂,混合后混合液组份为:2400ml1920ml1440ml856851精制大豆油(g)精制蛋黄软磷脂(g)甘油(g)16213097无水葡萄糖(g)丙氨酸(g)精氨酸(g)门冬氨酸(g)苯丙氨酸(g)谷氨酸(g)甘氨酸(g)组氨酸(g)异亮氨酸(g)亮氨酸(g)赖氨酸(g)蛋氨酸(g)脯氨酸(g)丝氨酸(g)苏氨酸(g)色氨酸(g)酪氨酸(g)2缬氨酸(g)甘油磷酸钠(无水)(g)氯化钙(g)氯化钾(g)硫酸镁(g)醋酸钠(g)折合:574534氨基酸(g)氮(g)856851脂肪(g)碳水化合物16213097葡萄糖(无水)(g)电解质:534332钠(mmol)403224钾(mmol)镁(mmol)钙(mmol)181411磷(mmol)硫酸盐(mmol)786247氯(mmol)655239醋酸盐(mmol)能量170014001000总能量(kcal)约15001200900非蛋白热卡(kcal)约重量渗透压约830mosm/kgH2O容积渗透压约750mosm/LpH值约本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油(无水)和注射用水,用适量冰醋酸调节氨基酸注射液pH,适量氢氧化钠调节脂肪乳注射液pH。【性状】葡萄糖注射液、氨基酸注射液为无色/微黄色的澄明液体,脂肪乳注射液为白色乳状液体。【适应症】本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。【规格】2400ml,1920ml,1440ml【用法用量】本品可经周围静脉或中心静脉进行输注。使用前开通腔室间的可剥离封条,使三腔内液体混合均匀,混合液在25℃下可放置24小时。维持机体氮平衡所需的氮量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定。一般营养状况或轻度应激的患者,其氮的需要量为按体重一3日~0.15g/kg;有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者,其氮需要量为按体重一日~0.30g/kg(相当于氨基酸量一日~2.0g/kg)。而葡萄糖与脂肪一般推荐需要量分别为按体重一日~6.0g/kg与~2.0g/kg。患者总的能量需要量由其实际临床状况决定,通常情况下为按体重一日20~30kcal/kg。肥胖患者则根据其理想体重决定。卡文1920ml和1440ml是根据患者代谢轻度增加以及基础值设计的。为满足患者全部的营养需求,应考虑添加微量元素以及维生素。按患者体重计葡萄糖的最大输注速率为按体重一小时0.25g/kg,氨基酸的输注速率按体重不宜超过一小时0.1g/kg,脂肪按体重则不超过一小时0.15g/kg。本品输注速率按患者体重不宜超过一小时kg(相当于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推荐输注时间为12~24小时。为避免可能发生的静脉炎,建议每日更换输液针刺入的位置。【不良反应】本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎。导致静脉炎的因素很多,包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的pH和渗透压、感染/静脉被穿刺的次数。因此建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置。输注英脱利匹特(脂肪乳注射液)可能会引起体温升高(发生率<3%),偶见寒战、恶心/呕吐(发生率<1%)。另有输注过程中出现肝功能酶一过性升高的报道。输注英脱利匹特产生其它不良反应更为罕见。超敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹)、呼吸症状(如呼吸急促)、高/低血压、溶血、网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起少见报道。脂肪超载综合症:脂肪廓清受损后会出现脂...