文件编号：MR/S10N01-01版本：A第1页共6页工作规范上层文件采购管理程序文件属性工作规范模块属性采购管理维护部门供应商资源开发部文件编号MR/S10N01-01版本A外协转厂控制工作规范拟制：章代红审核：夏益民批准：郭宏凌日期：2006年4月24日日期：2006年4月24日日期：2006年4月25日历史修订记录版本修订内容概述修订人批准人修订日期A新增订。///发至：□人力资源部□资源管理部□信息技术部□销售管理部□小产品销售部□耗材销售部□国内市场部□国际市场部□国内用服部□国际售后服务部□研发管理部□技术法规部□血球试剂厂□生化试剂厂■供应商资源开发部■机加中心■计划部□采购部□生产管理部□生产工程中心□财务管理部□财务部□总裁办□办事处由：质管部第2页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共6页外协转厂控制工作规范1目的控制外协类物料转厂过程中的品质控制，以符合为满足生产扩张或紧急需求时部分物料需求变更生产厂家的时，保证变换厂家后物料的质量和性能保持一致和稳定。2适用范围本规范适用于已量产的外协物料需更换供应商时的质量控制问题，包括转入备选合格供应商新开发供应商，以及迈瑞公司机加、钣金及PCBA制造中心的之间的加工厂商变更。不包含工程样机转试产样机的转产控制。3术语和定义3.1外协物料：指供应商需要按照迈瑞公司图纸制作、加工的物料；3.2试采购物料：转厂后，由供应商资源开发部组织新供应商小批量试产的物料；3.3签样：在新加工供应商批量生产前为验证加工工艺、加工尺寸、加工性能和质量而生产的样品，由IQC工程师依据相同产品的封样和资料对加工工艺、加工尺寸、加工性能和质量进行验证，确保新供应商加工的产品与原供应商加工的产品是一致而签的样品。这也是新供应商加工和检验的依据之一。样品类型的定义见《样品签样管理规范》MR/S13-08（A）3.4首件确认：供应商资源开发部组织的，对首批试采购物料，由IQC工程师进行的规格型号、外观丝印、结构尺寸等的确认。3.5转产：转产包含以下几种情况：3.6在外协供应商之间的物料加工项目调整；3.7在外协供应商和自有加工车间（包含：机加中心、PCBA生产车间）之间的物料加工项目调整；4职责与权限4.1资源开发工程师4.1.1负责转厂物料以及转厂供应商的确定，使物料的品质、价格、交期以及供应商的合作度上有较大的改善；选择满足公司生产需要的合格供应商。4.1.2如果选择新的供应商，则需主导对供应商进行商务及质量体系审核，并对供应商资料档案进行管理。4.1.3制定转厂计划，并按本规范主导整个转厂进程，收集转厂进程中的相关信息，组织转厂评第3页共6页第2页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共6页审。4.1.4将转厂物料的相关信息（图纸、物料承认书、检验规范、专用设备工装夹具等）配置给供应商。（注：此条不适用于转厂对象为迈瑞机加厂及钣金厂的情况）4.1.5转厂评审通过后，负责提交相关申请，保证ERP系统中物料信息正确。4.2供应商资源开发部经理4.2.1负责对所属工程师提交的转厂申请进行审批；4.2.2负责对所属工程师制定的转厂计划进行审批；4.2.3负责整个转产过程符合本规范；4.2.4参与转厂评审，并对是否转厂有最终决定权。4.3质管部工程师4.3.1协助资源开发部工程师，对新供应商进行质量体系评估.；4.3.2跟踪整个转厂进程，协调公司资源，确保过程质量控制到位。4.4物料认证工程师（研发产品工程师、模具工程师）[4.4.1]协助IQC工程师进行样品确认，输出物料承认书对首批试采购物料进行制程跟踪指导、签样以及首件确认。必要时，需要求供应商提供材质证明，有安规的物料，要提供安规证明材料；4.5IQC工程师4.5.1负责对样品的确认及签收，具体流程按《样品签样管理规范》MR/S13-08（A）执行；4.5.2对第一次送货物料，按物料承认书、图纸以及检验规范等检验依据，进行规格型号、外观丝印、结构尺寸等的确认（比对签样）；4.5.3参与转厂评审，提供来料检验质量数据，生产制程质量状况以及物料承认书等技术资料存在的问题。4.6SQA工程师4.6.1负责在场指导供应商进行样品制作，与供应商明确工艺要求...
